Любими
1. Какво представлява Трилептал и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Трилептал
3. Как да приемате Трилептал
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Трилептал
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Трилептал съдържа активното вещество окскарбазепин.
Трилептал принадлежи към група лекарства» наречени антиконвулсанти или антиепилептици.
Лекарства като Трилептал са стандартното лечение на епилепсията. Пациентите с поставена диагноза епилепсия имат повтарящи се пристъпи или гърчове. Пристъпите настъпват поради временно разстройство в мозъчната електропроводимост. Нормално мозъчните клетки координират движенията на тялото чрез изпращане на организирани и подредени сигнали по нервите до мускулите. При епилепсия мозъчните клетки изпращат прекалено много неорганизирани сигнали. Резултатът може да бъде некоординирани мускулни движения, които се наричат епилептичен пристъп.
Трилептал се използва за лечение на парциални пристъпи със или без вторично генерализирани тонично-клонични гърчове. Парциалните пристъпи засягат ограничена област от мозъка, но могат да се разпространят в целия мозък и да предизвикат генерализиран тонично-клоничен гърч. Съществуват два вида парциални пристъпи: прости и комплексни. При простите парциални пристъпи пациентите остават в съзнание, докато при комплексните, съзнанието на пациента е променено.
Трилептал действа като държи под контрол "свръхвъзбудимите" нервни клетки. По този начин потиска или намалява честотата на пристъпите.
Трилептал може да се използва самостоятелно или в комбинация с други антиепилептични средства.
В най-общия случай лекарят ще се опита да намери едно лекарство, което действа най-добре на Вас или Вашето дете, но при по-тежки форми на епилепсия, за контрол на пристъпите може да е необходима комбинация от две или повече лекарства.
Трилептал е предназначен за употреба при възрастни и деца над 6 години.
Ако имате някакви въпроси относно действието на Трилептал или защо това лекарство е предписано на Вас, попитайте Вашия лекар.
Следвайте внимателно всички инструкции, дадени Ви от Вашия лекар, дори ако те се различават от информацията, съдържаща се в тази листовка.
Преди и по време на лечението с Трилептал, Вашият лекар може да Ви направи кръвни изследвания, за да се определи подходящата за Вас доза. Вашият лекар ще прецени кога да Ви бъдат направени тези изследвания.
Ако това се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар, преди да приемате Трилептал. Ако мислите, че може да сте алергични, обърнете се за съвет към Вашия лекар.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Трилептал:
Рискът от сериозни кожни реакции при пациенти с китайски и тайландски произход, свързан с карбамазепин или химически подобни структури, може да бъде предсказан чрез тестване на кръвни проби от тези пациенти. Вашият лекар трябва да Ви посъветва ако е необходим кръвен тест преди прием на окскарбазепин.
Ако някое от изброените се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар пред да започнете да приемате Трилептал.
Ако след започване на лечението с Трилептал развиете някой от изброените симптоми, информирайте незабавно Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката до Вас болница:
Не спирайте лечението с Трилептал преди първо да се консултирате с Вашия лекар. За да се предотврати внезапно влошаване на пристъпите, не преустановявайте приема на лекарството рязко.
Лекарят може да препоръча мониториране функцията на щитовидната жлеза на Вашето дете преди и по време на терапията.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това се отнася специално за:
хормонални контрацептиви (напр. хапче против забременяване) (вижте „Предупреждения и предпазни мерки ");
други антиепилептични лекарства и лекарства, индуциращи ензимите като карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и рифампицин;
фелодипин (лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане);
лекарства, които понижават нивата на натрия в кръвта Ви, напр. диуретици (лекарства, използвани за подпомагане на бъбреците да отделят соли и вода чрез повишено образуване на урина);
лекарства, които контролират имунната система на Вашия организъм като напр. циклоспорин.
Трилептал може да се приема със или без храна.
Алкохолът може да повиши седативните ефекти на Трилептал. Избягвайте колкото е възможно повече употребата на алкохол и се обърнете към Вашия лекар за съвет.
Трилептал може да бъде използван при хора на възраст на и над 65 години, придържайки се към инструкциите на лекаря.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Важно е по време на бременността да контролирате епилептичните пристъпи. Все пак, ако приемате антиепилептични лекарства по време на бременността, може да има риск за Вашето дете.
Вродени дефекти
Проучванията не показват увеличен риск от вродени дефекти, свързан с употребата на окскарбазепин по време на бременност, въпреки това, рискът от вродени дефекти при детето, с което сте бременна, не може напълно да се изключи.
Нарушения на неврологичното развитие
Някои проучвания показват, че излагане на окскарбазепин в утробата влияе негативно върху развитието на мозъчната функция (неврологичното развитие) при деца, докато в други проучвания такъв ефект не е установен. Възможността за повлияване на неврологичното развитие не може да се изключи.
Вашият лекар ще Ви информира за ползите и възможните рискове, и ще Ви помогне да решите дали трябва да приемате Трилептал.
Не спирайте лечението си с Трилептал по време на бременността без преди това да се консултирате с Вашия лекар.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство по време на бременността.
Ако приемате това лекарство, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да започнете да кърмите. Активното вещество на Трилептал преминава в кърмата. Въпреки че наличните данни сочат, че количеството Трилептал, което преминава в кърмачето, е малко, рискът от нежелани реакции при бебето не може да се изключи. Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и потенциалните рискове от кърменето, докато приемате Трилептал. Ако кърмите, докато приемате Трилептал, и мислите, че Вашето бебе има нежелани реакции като прекомерна сънливост или слабо наддаване на тегло, кажете на Вашия лекар незабавно.
Ако приемате хормонални контрацептиви (напр. противозачатъчни таблетки), Трилептал може да направи този вид контрацепция неефективна. Поради това по време на прием на Трилептал трябва да използвате различен или допълнителен нехормонален метод на контрацепция (напр. вътрематочни средства за предпазване от забременяване).
Важно е да обсъдите с Вашия лекар дали можете да шофирате или работите с машини, тъй като Трилептал може да предизвика сънливост или замаяност, или може да причини замъглено виждане, двойно виждане, липса на мускулна координация или понижено ниво на съзнание, особено при започване на лечението или при повишаване на дозата.
Трилептал съдържа сорбитол (Е420), пропиленгликол (Е1520), парахидроксибензоати, натрий и етанол
Сорбитол (Е420): Това лекарство съдържа 175 mg сорбитол във всеки 1 ml перорална суспензия. Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие или Вашето дете имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар преди Вие или Вашето дете да приемете или да Ви бъде приложено това лекарство. Сорбитолът може да причини стомашно-чревно неразположение и слабо изразено слабително действие.
Пропиленгликол (Е1520): Това лекарство съдържа 25 mg пропиленгликол във всеки 1 ml перорална суспензия.
Парахидроксибензоати: пропилпарахидроксибензоат (Е216) и метилпарахидроксибензоат (Е218), които могат да причинят алергични реакции (вероятно от забавен тип).
Натрий: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на 1 ml, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Етанол: Това лекарство съдържа 0,8 mg алкохол (етанол) във всеки 1 ml перорална суспензия. Количеството в 1 ml от това лекарство е еквивалентно на по-малко от 0,02 ml бира или 0,01 ml вино. Малкото количество алкохол в това лекарство няма да има някакви забележими ефекти.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт, дори ако това се различава от информацията, съдържаща се в тази листовка. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Не превишавайте препоръчителната дозировка, предписана от Вашия лекар.
Не прекратявайте внезапно приема на Трилептал, без да сте го обсъдили с Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви каже дали и кога можете да спрете приема на това лекарство (вижте „Предупреждения и предпазни мерки "),
Дозата, която Ви предписва Вашият лекар, трябва да бъде дадена в милилитри (ml), а не в милиграми (mg). Това е важно, тъй като дозиращата спринцовка за перорално приложение, която се използва, за да се изтегли точната доза от бутилката, е градуирана в ml. Ако Вашата доза е предписана в mg, свържете се с Вашия фармацевт или лекар за съвет.
Трилептал може да се приема от деца над 6 годишна възраст.
Дозировката при деца зависи от теглото им, като необходимата доза ще бъде изчислена от лекуващия лекар.
Разклатете бутилката добре преди употреба. Веднага след това пригответе дозата от пероралната суспензия. Дозата може да се приема директно от спринцовката или непосредствено преди употреба да се смеси в чаша с малко вода. Разбъркайте и веднага изпийте цялата смес (вижте точка „Указания за употреба" в края на листовката). Трилептал може да се приема със или без храна.
Трилептал трябва да се приема два пъти дневно, всеки ден, по едно и също време на деня, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго. Приемането на Трилептал по едно и също време всеки ден ще допринесе за най-добър контрол на епилепсията. Така също ще Ви помогне да запомните кога да приемате Трилептал.
Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще продължи Вашето лечение/лечението на Вашето дете с Трилептал. Продължителност на лечението се основава на вида на Вашите пристъпи/пристъпите на Вашето дете. Може да се налага продължително лечение с години, за да се контролират пристъпите. Не променяйте дозата и не спирайте лечението без първо да говорите с Вашия лекар.
Ако сте приели повече перорална суспензия, отколкото Ви е предписал Вашият лекар, свържете се незабавно с него или най-близката болница. Симптоми на предозиране с Трилептал включват: сънливост, замаяност, чувство на гадене (гадене), чувство за повръщане (повръщане), повишена честота на неконтролируеми движения, летаргия, обърканост, мускулно потреперване или значително влошаване на пристъпите, проблеми с координацията и/или неволни движения с очите.
Ако сте забравили да приемете само една доза, приемете я колкото се може по-скоро, след като си спомните. Ако обаче е време за следващата доза, не приемайте пропусната доза. Просто се върнете към редовния график на дозите. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Свържете се с Вашия лекар, ако не сте сигурни или сте забравили да приемете няколко дози.
Не спирайте приема на Вашето лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
За да се предотврати внезапно влошаване на Вашите пристъпи, никога не прекратявайте
внезапно приема на Вашето лекарство.
Ако лечението Ви се спира, това трябва да стане постепенно според инструкциите на Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Информирайте незабавно Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката до Вас болница, ако получите някоя от следните нежелани реакции: Изброените нежелани реакции са признаци на нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души), редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) или много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души), но потенциално сериозни нежелани реакции, които да изискват незабавна медицинска помощ. Лекарят ще реши също така дали приемът на Трилептал трябва да бъде спрян незабавно и как ще продължи по-нататъшното лечение.
Трябва да кажете на Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите някоя от следните нежелани реакции, тъй като може да се наложи медицинска помощ.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев" № 8
1303 София
Тел.: +359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25°С.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Използвайте Трилептал в рамките на 7 седмици след първото отваряне на бутилката.
След 7 седмици върнете ако е останало неизползвано количество перорална суспензия във Вашата аптека, за да бъде унищожено по безопасен начин.
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или има белези за подправяне.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Трилептал перорална суспензия е бледо бяла до леко кафяво-червена суспензия. Промяната в оцветяването на пероралната суспензия до кафяво-червен цвят е нормално и не променя качеството на продукта.
Трилептал се предлага в бутилка от кафяво стъкло, съдържаща 250 ml перорална суспензия. Бутилката е със защитена от деца капачка и е опакована в картонена кутия, заедно с 10 ml дозираща спринцовка и адаптор. Всяка опаковка съдържа 1 бутилка.
Novartis Pharma GmbH, Германия
Novartis Pharma GmbH, Германия
Novartis Farmacéutica, S.A., Испания
06/2022
Моля прочетете следните указания внимателно, за да знаете как да използвате правилно дозиращата спринцовка (разпределителя).
| Относно системата за дозиране на лекарството |
Системата за дозиране има три части:
 | 1. Пластмасов адаптор, който избутвате в гърлото на бутилката. Адапторът трябва винаги да остава в бутилката. 2. Бутилка, съдържаща 250 ml от лекарството, с предпазна капачка за деца. Винаги поставяйте обратно капачката след употреба. |
 | 3. Перорална дозираща спринцовка от 10 ml, която съответства на пластмасовия адаптор, за да се изтегли предписаната доза лекарство от бутилката. |
 | 1. Разклатете бутилката с лекарството в продължение на поне 10 секунди. Забележка: Запазете капачката невредима, за да •затваряте бутилката след всяка употреба. |
 | 3. Задръжте отворената бутилка изправена върху ма? Свързани продукти |
