Любими
озелтамивир (oseltamivir)
1. Какво представлява Tamiflu и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Tamiflu
3. Как да приемате Tamiflu
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Tamiflu
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Tamiflu съдържа озелтамивир, който се отнася към група лекарства, наречени инхибитори на невраминидазата. Тези лекарства предотвратяват разпространението на грипния вирус в организма. Те помагат за облекчаване или предотвратяване на симптомите на грипната вирусна инфекция.
Инфлуенцата, обикновено наричана грип, е инфекция, причинена от вирус. Признаците на грипа често включват внезапно повишена температура (над 37,8°С), кашлица, хрема, главоболие, мускулни болки и много силна умора. Тези симптоми може да са предизвикани и от други инфекции. Истинската грипна инфекция се появява само по време на ежегодните епидемии, когато грипните вируси се разпространяват в обществото. Извън епидемичните периоди грипоподобните симптоми обикновено се причиняват от различен вид заболяване.
Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася до Вас. Не приемайте Tamiflu.
Преди да приемете Tamiflu, непременно уведомете лекаря, който го предписва
По време на лечението с Tamiflu, уведомете лекаря незабавно:
ако забележите промени в поведението или настроението (невропсихични инциденти), особено при деца и юноши. Това може да са признаци на редки, но сериозни нежелани реакции.
Tamiflu не е ваксина: той лекува инфекцията или предотвратява разпространението на грипния вирус. Ваксината Ви дава антитела срещу вируса. Tamiflu няма да промени ефективността на противогрипната ваксина и Вашият лекар може да ви предпише и двете.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства, или наскоро сте приемали такива. Това включва лекарства, отпускани без рецепта. Следните лекарства са особено важни:
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, за да може лекарят да реши дали Tamiflu е подходящ за Вас.
Ефектите върху кърмачетата на естествено хранене не са известни. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако кърмите, за да може лекарят да реши дали Tamiflu е подходящ за Вас.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Tamiflu няма ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в една капсула, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вземете Tamiflu колкото е възможно по-скоро, най-добре в рамките на два дни от началото на грипните симптоми.
За лечение на грип, приемайте две дози дневно. Обикновено е удобно да се приема една доза сутрин и една вечер. Важно е да се завърши целия 5-дневен курс, дори и ако бързо започнете да се чувствате по-добре.
При пациенти със слаба имунна система лечението ще продължи 10 дни.
За профилактика на грип или след като сте били в контакт със заразено лице, приемайте една доза дневно в продължение на 10 дни. Най-добре е да я вземате сутрин със закуската.
При специални ситуации, като широко разпространение на грипа или при пациенти със слаба имунна система, лечението ще продължи до 6 или 12 седмици.
Препоръчителната доза се основава на телесното тегло на пациента. Трябва да използвате количеството капсули за перорално приложение или суспензия, което Ви е предписано от лекаря.
| Телесно тегло | Лечение на грип:доза за 5 дни | Лечение на грип (имунокомпрометирани пациенти): доза за 10 дни * | Профилактика на грип: доза за 10 дни |
| Повече от 40 kg | 75 mg** два пъти дневно | 75 mg** два пъти дневно | 75 mg** веднъж дневно |
*За пациенти със слаба имунна система лечението е 10 дни
**75 mg може да се направи от капсула от 30 mg плюс капсула от 45 mg
Телесно тегло | Лечение на грип:доза за 5 дни | Лечение на грип (имунокомпрометирани пациенти):доза за 10 дни* | Профилактика на грип:доза за 10 дни |
| 10 до 15 kg | 30 mg два пъти дневно | 30 mg два пъти дневно | 30 mg веднъж дневно |
| Над 15 kg и до 23 kg | 45 mg два пъти дневно | 45 mg два пъти дневно | 45 mg веднъж дневно |
| Над 23 kg и до 40 kg | 60 mg два пъти дневно | 60 mg два пъти дневно | 60 mg веднъж дневно |
| Над 40 kg | 75 mg** два пъти дневно | 75 mg** два пъти дневно | 75 mg** веднъж дневно |
*За деца със слаба имунна система лечението е 10 дни
**75 mg може да се направи от капсула от 30 mg плюс капсула от 45 mg
Приложението на Tamiflu при кърмачета на възраст под 1 година, за профилактика на грип по време на грипна епидемия, трябва да се основава на преценката на лекаря, след като се вземе предвид потенциалната полза спрямо потенциалния риск за кърмачето.
| Телесно тегло | Лечение на грип:доза за 5 дни | Лечение на грип (имунокомпрометирани пациенти):доза за 10 дни* | Профилактика на грип:доза за 10 дни |
| 3 kg до 10+ kg | 3 mg на kg телесно тегло**, два пъти дневно | 3 mg на kg телесно тегло**, два пъти дневно | 3 mg на kg**, веднъж дневно |
*За кърмачета със слаба имунна система лечението е 10 дни
**mg на kg = mg за всеки килограм от телесното тегло на кърмачето.
Например: Ако едно 6-месечно кърмаче тежи 8 kg, дозата е 8 kg x 3mg на kg = 24 mg
Поглъщайте капсулите цели, с вода. Не чупете и не дъвчете капсулите.
Tamiflu може да се приема със или без храна, въпреки че приемането му с храна може да намали вероятността от гадене или повръщане.
Хора, на които им е трудно да приемат капсули, може да използват течно лекарство Tamiflu перорална суспензия. Ако имате нужда от Tamiflu перорална суспензия, но във Вашата аптека няма такава, може да направите течна форма на Tamiflu от тези капсули. Вижте "Приготвяне на течен Tamiflu вкъщи" на другата страница.
Спрете приема на Tamiflu и се свържете незабавно с лекар или фармацевт. В повечето случаи на предозиране пациентите не съобщават за нежелани лекарствени реакции. Когато са докладвани нежелани реакции, те са били подобни на тези като при нормалните дози, които са описани в точка 4.
По-често се съобщават случаи на предозиране при деца, отколкото при възрастни и юноши. Приготвянето на течен Tamiflu трябва да става внимателно, както и приложението на Tamiflu капсули или течен Tamiflu при деца.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната капсула.
Няма нежелани реакции, когато спрете приема на Tamiflu. Но ако Tamiflu се спре по-рано отколкото Вашият лекар Ви е казал, симптомите на грипа може да се върнат. Винаги завършвайте курса на лечение, предписан от Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Много от нежеланите реакции, изброени по-долу, може да са предизвикани също и от грипа.
Следните сериозни нежелани реакции са съобщавани рядко, откакто Tamiflu е на пазара:
Най-често (много чести и чести) съобщаваните нежелани реакции на Tamiflu са гадене или повръщане, стомашни болки, стомашно разстройство, главоболие и болка. Тези нежелани реакции се наблюдават предимно след първата доза от лекарството и обикновено спират с продължаването на лечението. Честотата на тези реакции се намалява, ако лекарственият продукт се приема с храна.
По време на лечение с Tamiflu, има съобщения за редки събития, които включват
Тези събития се съобщават предимно при деца и юноши и често започват внезапно и отзвучават бързо. Няколко случая са довели до самонараняване, някои от които с фатален изход. Такива невропсихични събития се съобщават също и при пациенти с грип, които не са приемали Tamiflu.
Ако забележите някои от тези симптоми, особено при по-млади хора, потърсете незабавно лекарска помощ.
Съобщените нежелани реакции при кърмачета на възраст от 0 до 12 месеца, са предимно подобни на нежеланите реакции, съобщени при по-големи деца (на възраст 1 година или по-големи). Освен това има съобщения за диария и обрив от пелени.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Обаче,
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след EXP/Годен до. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25°C.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
съдържание на капсулата: прежелатинизирано нишесте, талк, повидон, кроскармелоза натрий и натриев стеарил фумарат
обвивка на капсулата: желатин, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172) и титанов диоксид (E171)
печатарско мастило: шеллак (Е904), титанов диоксид (E171) и FD и C Blue 2 (индиго кармин Е132).
Твърдата капсула от 75 mg се състои от сиво, непрозрачно тяло с отпечатан надпис "ROCHE" и светложълто, непрозрачно капаче с отпечатан надпис "75 mg". Печатните надписи са сини.
Tamiflu 75 mg твърди капсули се предлагат в блистерни опаковки по 10.
Roche Registration GmbH, Германия
Roche Pharma AG, Германия
За хора, на които им е трудно да приемат капсули, включително много малки деца, има течно лекарство Tamiflu перорална суспензия.
Ако имате нужда от течно лекарство, но не разполагате с такова, суспензия може да се приготви в аптеката от Tamiflu капсули (вижте Информация за медицински специалисти). Този препарат, приготвен в аптеката, е предпочитаният вариант.
Ако няма препарат, приготвен в аптеката, може да си направите течен Tamiflu от тези капсули вкъщи.
Дозата за лечение и профилактика на грип е еднаква. Разликата е в това, колко често се прилага.
Например: шоколадов сироп или сироп от череши и десертни заливки като сироп от карамел или нуга. Или може да приготвите подсладена вода: смесете една чаена лъжичка вода с три четвърти (3/4) чаена лъжичка захар.
За да намерите точното количество, което трябва да използвате, намерете теглото на пациента от ляво на таблицата.
Погледнете в дясната колона, за да проверите броя на капсулите, които трябва да дадете на пациента като еднократна доза. Количеството е едно и също, независимо дали е за лечение или профилактика на грип.
Трябва да използвате само капсули от 75 mg за дози от 75 mg. Не се опитвайте да приготвите доза от 75 mg, като използвате съдържимото на капсули от 30 mg или 45 mg.
Тегло Доза Tamiflu Брой капсули
40 kg и повече 75 mg 1 капсула
Не е за деца, които тежат по-малко от 40 kg
За деца, които тежат по-малко от 40 kg трябва да приготвите доза, по-малка от 75 mg.
Вижте по-долу.
Дръжте капсулата от 75 mg в изправено положение над купа и внимателно отрежете заобления връх с ножици.
Изсипете всичкия прах в купата.
Внимавайте с праха, защото той може да раздразни кожата и очите Ви.
Добавете малко количество - не повече от една чаена лъжичка - сладка храна към праха в купата.
Това е, за да се прикрие горчивия вкус на Tamiflu прах.
Разбъркайте добре сместа.
Дайте цялото съдържание на купата на пациента веднага.
Ако е останало малко от сместа в купата, изплакнете я с малко вода и дайте на пациента да я изпие цялата.
Повторете тази процедура всеки път, когато трябва да дадете лекарството.
Например: шоколадов сироп или сироп от череши и десертни заливки като сироп от карамел или нуга.
Или може да приготвите подсладена вода: смесете една чаена лъжичка вода с три четвърти (3/4) чаена лъжичка захар.
Дръжте капсулата от 75 mg в изправено положение над едната от купите и внимателно отрежете заобления връх с ножици. Внимавайте с праха: той може да раздразни кожата и очите Ви.
Изсипете всичкия прах в купата, каквато и доза да приготвяте.
Количеството е едно и също, независимо дали е за лечение или профилактика на грип.
| Използвайте по-големия дозатор, за да изтеглите 12,5 ml вода. |  |
| Добавете водата към праха в купата. | |
| Разбъркайте сместа с чаената лъжичка в продължение на около 2 минути. |
Не се притеснявайте, ако прахът не се разтвори напълно. Неразтвореният прах съдържа само неактивни съставки.
Погледнете за теглото на детето от лявата страна на таблицата.
Колоната от дясно на таблицата показва колко от течната смес трябва да изтеглите.
Тегло на детето (най-близкото) | Колко смес трябва да изтеглите |
| 3 kg | 1,5 ml |
| 3,5 kg | 1,8 ml |
| 4 kg | 2,0 ml |
| 4,5 kg | 2,3 ml |
| 5 kg | 2,5 ml |
| 5,5 kg | 2,8 ml |
| 6 kg | 3,0 ml |
| 6,5 kg | 3,3 ml |
| 7 kg | 3,5 ml |
| 7,5 kg | 3,8 ml |
| 8 kg | 4,0 ml |
| 8,5 kg | 4,3 ml |
| 9 kg | 4,5 ml |
| 9,5 kg | 4,8 ml |
| 10 kg или повече | 5,0 ml |
| Тегло на детето (най-близкото) | Колко смес трябва да изтеглите |
| До 15 kg | 5,0 ml |
| 15 до 23 kg | 7,5 ml |
| 23 до 40 kg | 10,0 ml |
Уверете се, че имате правилния размер дозатор.
Изтеглете точното количество течна смес от първата купа.
Изтеглете я внимателно, така че да не вкарате въздушни мехурчета.
Внимателно впръскайте точната доза във втората купа.
Добавете малко количество - не повече от една чаена лъжичка - сладка храна във втората купа.
Това е, за да се прикрие горчивия вкус на Tamiflu.
Разбъркайте добре сладката храна и течния Tamiflu.
Дайте цялото съдържание на втората купа (Tamiflu течна смес с добавената сладка храна) на детето веднага.
Ако е останало нещо от сместа във втората купа, изплакнете я с малко вода и я дайте на детето да я изпие цялата. За деца, които не могат да пият от купа, дайте с лъжичка или използвайте шише, за да дадете на детето останалата течност.
Дайте на детето нещо за пиене.
Повторете тази процедура всеки път, когато трябва да дадете лекарството.
Промишлено произведен Tamiflu за перорална суспензия (6 mg/ml) е предпочитаният продукт за педиатрични и възрастни пациенти, които имат затруднения при преглъщането на капсули, или когато са необходими по-ниски дози. В случай, че няма промишлено произведен Tamiflu прах за перорална суспензия, фармацевтът може да приготви суспензия (6 mg/ml) от Tamiflu капсули. Ако няма промишлено произведена суспензия, пациентите може да си приготвят суспензията от капсули вкъщи.
За прилагане на суспензията, приготвена в аптеката и за процедурите за домашно приготвяне, трябва да се предоставят перорални дозатори (спринцовки за перорално приложение) с подходящ обем и градуиране. В двата случая правилните обеми трябва да са отбелязани върху дозаторите. За приготвяне в домашни условия, трябва да се осигурят отделни дозатори за вземане на правилния обем вода и за измерване на сместа Tamiflu-вода. За измерване на 12,5 ml вода, трябва да се използва дозатор от 10 ml.
Подходящите обеми на дозатора за вземане на точния обем Tamiflu суспензия (6 mg/ml) са показани по-долу.
Доза Tamiflu | Количество Tamiflu суспензия | Размер на дозатора, който да се използва (с деления от 0,1 ml) |
| 9 mg | 1,5 ml | 2,0 ml (или 3,0 ml) |
| 10 mg | 1,7 ml | 2,0 ml (или 3,0 ml) |
| 11,25 mg | 1,9 ml | 2,0 ml (или 3,0 ml) |
| 12,5 mg | 2,1 ml | 3,0 ml |
| 13,75 mg | 2,3 ml | 3,0 ml |
| 15 mg | 2,5 ml | 3,0 ml |
| 16,25 mg | 2,7 ml | 3,0 ml |
| 18 mg | 3,0 ml | 3,0 ml (или 5,0 ml) |
| 19,5 mg | 3,3 ml | 5,0 ml |
| 21 mg | 3,5 ml | 5,0 ml |
| 22,5 mg | 3,8 ml | 5,0 ml |
| 24 mg | 4,0 ml | 5,0 ml |
| 25,5 mg | 4,3 ml | 5,0 ml |
| 27 mg | 4,5 ml | 5,0 ml |
| 28,5 mg | 4,8 ml | 5,0 ml |
| 30 mg | 5,0 ml | 5,0 ml |
| Доза Tamiflu | Количество Tamiflu суспензия | Размер на дозатора, който да се използва (с деления от 0,1 ml) |
| 30 mg | 5,0 ml | 5,0 ml (или 10,0 ml) |
| 45 mg | 7,5 ml | 10,0 ml |
| 60 mg | 10,0 ml | 10,0 ml |
