ПРОФИКС суспензия 250 мг / 5 мл 100 мл НОБЕЛ
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
Префикс® 250 mg/5 ml прах за перорална суспензия
Profíx® 250 mg/5 ml powder for oral suspension
цефпрозил (cefprozil)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Профикс® и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Профикс®
3. Как да приемате Профикс®
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Профикс®
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Профикс® и за какво се използва
Профикс® съдържа активното вещество цефпрозил като цефпрозил монохидрат. Профикс® 250 mg/5 ml прах за перорална суспензия съдържа 250 mg цефпрозил в 5 ml от пероралната суспензия.
Профикс® е полусинтетичен, широкоспектърен цефалоспоринов антибиотик.
Профикс® се използва за лечение на инфекции причинени от бактерии, които са чувствителни към цефпрозил.
Профикс® се използва за лечение на:
- Инфекции на горните дихателни пътища - синузит, фарингит, тонзилит;
- Остър и среден отит при деца;
- Инфекции на долните дихателни пътища, включително бронхит и пневмония;
- Неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани - абцеси, язви, инфектирани рани, целулит - при възрастни и деца над 13 годишна възраст;
- Неусложнени инфекции на пикочните пътища, включващи остър цистит.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Профикс®
Не приемайте Профикс®:
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към цефпрозил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към антибиотици от класа на цефалоспорините (напр. цефалексин);
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Профикс®:
- ако сте алергични към цефпрозил, пеницилини, цефалоспорини или други лекарства;
- ако повръщате или имате диария;
- ако страдате или сте имали бъбречно или чернодробно заболяване, колит или стомашни проблеми;
- ако Ви предстои операция, включително и стоматологична операция;
- ако сте бременна, планирате бременност или кърмите;
- ако Ви предстоят лабораторни изследвания, тъй като Профикс® може да причини промяна в резултатите на някои тестове.
Други лекарства и Профикс®
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Информирайте Вашия лекар, ако приемате:
- други антибиотици, например амикацин, гентамицин, канамицин, неомицин, паромомицин, стрептомицин, тобрамицин;
- отводняващи лекарства (диуретици);
- витамини;
- противосъсирващи средства (антикоагуланти).
Профикс® с храна, напитки и алкохол
Приемът на храна не повлиява действието на Профикс®.
Профикс® може да се приема със или без храна.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Бременност
Лечение с Профикс® по време на бременност може да се приложи само в случаите, когато Вашия лекар е преценил, че е наложително.
Вашия лекар ще прецени ползите и рисковете за Вас и Вашето бебе.
Кърмене
Лечението на кърмещи жени с Профикс® трябва да се провежда с повишено внимание. Цефпрозил може да премине в кърмата и да навреди на Вашето бебе.
Шофиране и работа с машини
Употребата на Профикс® може да е причина за поява на умора или замаяност. Ако се чувствате така, не шофирайте, не използвайте никакви инструменти или машини. Ограничете алкохолните напитки.
Профикс® съдържа:
- Захароза - може да увреди зъбите;
- Аспартам - източник на фенилаланин и може да е вреден за хора с фенилкетонурия
- Макроголглицерол хидроксистеарат - може да причини стомашно разстройство и диария
3. Как да приемате Профикс®
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Профикс® перорална суспензия е подходящ за употреба при деца на възраст от 6 месеца до 12 години, за лечение на инфекции причинени от чувствителни към цефпрозил бактерии. Обичайната дневната доза Профикс® зависи от вида на бактериалната инфекция:
Възрастни и деца над 12 години
Инфекции на горните дихателни пътища
| Фарингити, тонзилити | 500 mg на 24 часа | 10 дни* |
| Синузит (При умерена до тежка инфекция трябва да се използва по-висока доза) | 500 mg на 12 часа или 250 mg на 12 часа 500 mg на 12 часа | 10 дни |
Инфекции на долните дихателни пътища
| Вторични бактериални инфекции на бронхите и хронични бронхити | 500 mg на 12 часа | 10 дни |
Инфекции на кожата и меките тъкани
| Неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани | 250 mg на 12 часа 500 mg на 24 часа или 500 mg на 12 часа | 10 дни |
Неусложнени инфекции на пикочните пътища 500 mg на 24 часа 10 дни
Деца от 2 до 12 годишна възраст
Инфекции на горните дихателни пътища**
| Фарингити, тонзилити | 7,5 mg /kg на 12 часа | 10 дни |
Инфекции на кожата и меките тъкани **
| Неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани | 20 mg/kg на 24 часа | 10 дни |
Бебета и деца (от 6 месеца до 12 годишна възраст)
Инфекции на горните дихателни пътища**
| Среден отит | 15 mg/kg на 24 часа | 10 дни* |
| Синузит (При умерена до тежка инфекция трябва да се използва по-висока доза) | 7,5 mg /kg на 12 часа
15 mg/kg на 12 часа | 10 дни |
* - лечението на инфекции причинени от Streptococcus pyogenes с Профикс® трябва да продължи поне 10 дни
** - да не се превишава препоръчителна доза при възрастни
Продължителността на лечението е от 7 до 10 дни.
Безопасността и ефективността на Профикс® при деца под 6 месечна възраст не е установена. За възрастни и деца над 12 години е подходящо използването на Профикс® таблетки. Опитвайте се да приемате Профикс® по едно и също време всеки ден. Приемът на Профикс® не зависи от приема на храна.
Указания за приготвяне на пероралната суспензия
Отворете бутилката
Добавете преварена и охладена вода, приблизително до половината на бутилката
Затворете бутилката и разклатете до разтваряне на праха за перорална суспензия
Изчакайте няколко минути, добавете вода до маркировката и отново разклатете енергично
Приготвената по този начин суспензия трябва да се съхранява в хладилник и има срок на годност 14 дни.
Вместимост на мерителната лъжичка - 5 ml суспензия.
Ако сте приели повече от необходимата доза Профикс®
Ако сте приели повече от необходимата доза Профикс® незабавно се свържете с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Профикс®
Ако сте пропуснали да приемете Профикс®, вземете обичайната доза веднага щом се сетите, освен ако не е много близо до следващата доза. Ако това се случи, пропуснете приема и вземете следващата доза, като следвате предписаното Ви лечение.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Профикс®
Не спирайте лечението, преди да сте завършили пълния курс на лечение, независимо, че сте се почувствали по-добре. Възможно е някои от симптомите да се проявят отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Профикс® може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
В тази листовка, когато нежеланите реакции са описани като „ чести ", това означава, че те са съобщавани при повече от 1 на всеки 100 пациента, но при по-малко от 1 на всеки 10 пациенти
Когато нежеланите реакции са описани като „нечести", това означава, че те са съобщавани при повече от 1 на всеки 1 000 пациента, но при по-малко от 1 на всеки 100 пациента.
Когато нежеланите реакции са описани като „редки ", това означава, че те са съобщавани при повече от 1 на всеки 10 000 пациента, но по-рядко от 1 на всеки 1 000 пациента.
Когато нежеланите реакции са описани като „много редки", това означава, че те са съобщавани при по-малко от 1 на всеки 10 000 пациента.
Чести: инфекция с нечувствителни към антибиотика микроорганизми, гъбична инфекция на влагалището, световъртеж, увеличение на белите кръвни клетки в кръвта, болки в корема, диария, гадене, повръщане, завишени резултати от лабораторни тестове за изследване на чернодробната функция
Нечести: намален брой бели кръвни клетки, объркване, безсъзнание, сънливост, нервност, главоболие, обрив, уртикария (копривна треска)
Редки: намален брой кръвни плочки (тромбоцити), затруднено съсирване на кръвта, ангиоедем (оток на лицето, клепачите, езика, гърлото), колит (включително псевдомембранозен), пожълтяване на кожата и еклерите, тежки кожни реакции с образуване на мехури по кожата и лигавиците, генитален сърбеж, повишена температура
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ):
ул.,Дамян Груев" № 8
гр. София 1303,
тел. +359 2 8903417
ел. поща: [email protected]
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Профикс®
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Да се съхранява при температура под 25°С.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Срок на годност след разтваряне - 14 дни.
След разтваряне да се съхранява в хладилник при температура от 2°- 8°С.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Профикс®
- Активното вещество е: цефпрозил
- Другите съставки са: микрокристална целулоза, кармелоза натрий, кросповидон, макроголглицерол хидроксистеарат, захароза, глицин, аспартам, безводна лимонена киселина, безводен колоиден силициев диоксид, натриев бензоат, натриев хлорид, аромат (банан), подобрител на вкуса.
Как изглежда Профикс и какво съдържа опаковката
Профикс® 250 mg/5 ml прах за перорална суспензия е жълтеникаво- бял прах.
Всяка опаковка съдържа стъклена бутилка, с кехлибарен цвят, с капачка на винт и пластмасова мерителна лъжичка с вместимост 5 ml.
Видове опаковки:
Бутилка с вместимост 75 ml съдържаща 30 g прах за перорална суспензия (60 ml суспензия).
Бутилка с вместимост 125 ml съдържаща 50 g прах за перорална суспензия (100 ml суспензия).
Притежател на разрешението за употреба и производител
НОБЕЛ ΦΑΡΜΑ ЕООД , България
Дата на последно преразглеждане на листовката:
04.2022 г.
