Листовка: информация за пациента
Пенлак 875 mg/125 mg филмирани таблетки
Penlac 875 mg/125 mg film-coated tablets
амоксицилин/клавуланова киселина
amoxicillin/clavulanic acid
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Пенлак и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Пенлак
3. Как да приемате Пенлак
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Пенлак
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Пенлак и за какво се използва
Пенлак е антибиотик и действа, като убива бактериите, които причиняват инфекции. Съдържа две различни лекарства, наречени амоксицилин и клавуланова киселина. Амоксицилин принадлежи към група лекарства, наречени „пеницилини“, чието действие понякога може да бъде спряно (да станат неактивни). Другото активно вещество Пенлак (клавуланова киселина) предпазва това да се случи.
Пенлак се използва при възрастни и деца за лечение на следните инфекции:
Инфекции на средното ухо и синусите
Инфекции на дихателните пътища
Инфекции на пикочните пътища
Инфекции на кожата и меките тъкани, включително зъбни инфекции
Инфекции на костите и ставите.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Пенлак
Не приемайте Пенлак
ако сте алергични към амоксицилин, клавуланова киселина, пеницилин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако сте имали тежка алергична реакция към някой друг антибиотик. Това може да включва кожен обрив или подуване на лицето или гърлото.
ако сте имали чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата) по време на лечение с антибиотик.
Не приемайте Пенлак, ако нещо от посоченото по-горе се отнася до нас.
Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Пенлак.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или, фармацевт, преди да приемете това лекарство ако Вие:
имате инфекциозна мононуклеоза
се лекувате за чернодробни или бъбречни проблеми
не уринирате редовно.
Ако не сте сигурни дали нещо от посоченото по-горе се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Пенлак.
В някои случаи Вашия лекар може да изследва вида на бактериите, които причиняват Вашата инфекция. В зависимост от резултатите може да Ви бъде предписана различна концентрация на Пенлак или друго лекарство.
Състояния, за които не е необходимо да следите
Амоксицилин/клавуланова киселина може да влоши някои съществуващи заболявания или да причини сериозни нежелани реакции. Те включват алергични реакции, гърчове (припадъци) и възпаление на дебелото черво. Трябва да следите за определени симптоми, докато приемате Пенлак, за да намалите риска, от каквито и да е проблеми. Вижте т. 4 „Възможни нежелани реакции“.
Изследвания на кръвта и урината
Ако Ви правят кръвни изследвания (като изследвания за състоянието на червените кръвни клетки или изследвания на чернодробната функция) или изследвания на урината (за глюкоза), уведомете лекаря или медицинската сестра, че приемате Пенлак. Това се налага, тъй като Пенлак може да повлияе на резултатите от тези видове изследвания.
Други лекарства и Пенлак
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това включва лекарства, които можете да закупите без рецепта и растителни лекарствени продукти:
алопуринол (използван за лечение на подагра), може да е по-вероятно да получите кожна алергична реакция.
пробенецид (използван за лечение на подагра), Вашия лекар може да реши да коригира Вашата доза на Пенлак
лекарства, които предпазват от образуване на кръвни съсиреци (като варфарин), може да се наложи провеждането на допълнителни кръвни изследвания.
метотрексат (лекарство, което се използва за лечение на рак или ревматични заболявания
микофенолат мофетил (лекарство, което се използва за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани органи).
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Пенлак може да причини нежелани реакции и симптоми могат да Ви направят неспособни да шофирате. Не шофирайте и не работете с машини, освен ако се чувствате добре.
3. Как да приемате Пенлак
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възрастни и деца с телесно тегло 40 kg и повече
Обичайна доза - 1 таблетка два пъти дневно
По-висока доза - 1 таблетка три пъти дневно
Деца с телесно тегло под 40 kg
Препоръчително е деца на възраст 6 години или по-малко да бъдат лекувани с амоксицилин/клавуланова киселина перорална суспензия или сашета.
Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, когато давате Пенлак таблетки на деца с телесно тегло под 40 kg. Таблетките не са подходящи за деца с телесно тегло под 25 kg.
Пациенти с бъбречни и чернодробни проблеми
Ако имате проблеми с бъбреците, дозата може да бъде променена. Вашият лекар може да избере различна концентрация или друго лекарство.
Ако имате проблеми с черния дроб, може по-често да Ви се правят кръвни изследвания, за да се проверява как работи черният Ви дроб.
Как да приемате Пенлак
Преглътнете таблетката с чаша вода в началото на хранене или малко преди това. Таблетките могат да бъдат разчупени с помощта на делител на черта, за да бъдат по-лесни за поглъщане. Трябва да приемете и двете части на таблетката по едно и също време.
Разпределете дозите равномерно през деня, с разстояние поне 4 часа. Не приемайте 2 дози за 1 час.
Не приемайте Пенлак в продължение на повече от две седмици. Ако все още не се чувствате добре, трябва отново да посетите Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Пенлак
Ако сте приели повече от необходимата доза Пенлак, признаците могат включат проблеми със стомаха (гадене, повръщане или диария) или гърчове. Говорете с Вашия лекар възможно най-бързо. Вземете картонената опаковка на лекарствения продукт, за да я покажете на лекаря.
Ако сте пропуснали да приемете Пенлак
Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага след като се сетите. Не трябва да приемате следващата доза твърде скоро и трябва да изчакате около четири часа, преди да я приемете. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата капсула.
Ако сте спрели приема на Пенлак
Продължете да приемате Пенлак, докато лечението завърши, дори ако се чувствате по-добре. Необходима Ви е всяка доза в борбата с инфекцията. Ако някои бактерии оцелеят, те могат да доведат до възобновяване на инфекцията.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Състояния, за която е необходимо да следите
Алергични реакции:
кожен обрив
възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), което може да се прояви като червен или виолетов релеф по кожата, но може да засегне и други части от тялото
повишена температура, ставни болки, подути лимфни възли в областта подмишниците или в слабините
подуване, понякога на лицето или гърлото (ангиоедем), причиняващо затруднено дишане
припадък
Обърнете се незабавно към лекар, ако получите някои от тези симптоми. Спрете приема на Пенлак.
Възпаление на дебелото черво
Възпаление на дебелото черво, което причинява водниста диария, обикновено с кръв и слуз, болка в стомаха и/или повишена температура.
Обърнете към Вашия лекар възможно най-бързо, ако получите тези симптоми.
Много чести нежелани реакции
Такива, които могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Диария (при възрастни).
Чести нежелани реакции
Такива, които могат да засегнат до 1 на 10 души
Кандидоза (предизвикана от Candida- гъбична инфекция на влагалището, устата или кожните гънки)
Гадене, особено при прием на високи дози ако имате такива проблеми, приемайте Пенлак преди хранене
Повръщане
Диария (при деца).
Нечести нежелани реакции
Такива, които могат да засегнат до 1 на 100 души
Кожен обрив, сърбеж
Релефен сърбящ обрив (уртикария)
Нарушено храносмилане
Замайване
Главоболие
Нечести нежелани реакции, които могат да се наблюдават в кръвните Ви изследвания:
Повишаване на нивата на някои вещества (ензими), произвеждани от черния дроб.
Редки нежелани реакции
Такива, които могат да засегнат до 1 на 1000 души
Кожен обрив, който може да е като мехури и прилича на малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-светла област с тъмен контур по периферията — еритема мултиформе)
Ако забележите някои от тези симптоми, незабавно се обърнете към лекар.
Редки нежелани реакции, които могат да се наблюдават в кръвните Ви изследвания:
Намаляване на броя на клетките, участващи в съсирването на кръвта
Намаляване на броя на белите кръвни клетки.
С неизвестна честота
Честотата не може да бъде определена от наличните данни.
Алергични реакции (виж по-горе)
Възпаление на дебелото черво (вижте по-горе)
Възпаление на защитната обвивка на мозъка (асептичен менингит)
Тежки кожни реакции:
- генерализиран обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън\ и една по-тежка форма, причиняваща обширно излющване на кожата (повече от 30% от телесната повърхност - токсична епидермална некролиза)
- широко разпространен червен кожен обрив с малки мехурчета, съдържащи гной {булозен ексфолиативен дерматит)
- червен, лющещ се обрив с подкожни бучки и мехури (екзантемна пустулоза)
- гриподобни симптоми с обрив, повишена температура, подути лимфни възли и отклонения в резултатите от кръвните изследвания (включително повишаване на броя на белите кръвни клетки (еозинофилия) и на стойностите на чернодробните ензими) (Медикаментозна реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS))
Незабавно се обърнете към лекар, ако получите някой от тези симптоми.
Възпаление на черния дроб (хепатит)
Жълтеница, предизвикана от повишаване на билирубина (вещество, което се произвежда в черния дроб) в кръвта. Вследствие на това кожата и бялата част на очите Ви може да изглеждат жълти.
Възпаление на каналчетата на бъбреците
Забавяне на съсирването на кръвта
Хиперактивност
Гърчове (при хора, приемащи високи дози Пенлак, или при хора с бъбречни проблеми)
Черен език, който изглежда „окосмен“
Нежелани реакции, които мога да се наблюдават в изследванията на кръвта или урината:
Сериозно намаляване на броя на белите кръвни клетки
Намален брой на червените кръвни клетки (хемолитична анемия)
Кристали в урината.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул.,Дамян Груев" № 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Пенлак
Да не се съхранява над 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Съхранявайте това лекарство на място недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистерите след ‘Тоден до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Пенлак
Активните вещества са амоксицилин и клавуланова киселина.
Всяка таблетка съдържа амоксицилин трихидрат еквивалент на 875 mg амоксицилин и калиев клавуланат, еквивалент на 125 mg клавуланова киселина.
Помощни вещества са:
Ядро на таблетката: Микрокристална целулоза, кросповидон, кроскармелоза натрий силициев диоксид колоиден, безводен и магнезиев стеарат
Филмово покритие на таблетката: Основен бутилметакрилатен съполимер, титаниев диоксид, талк и макрогол
Как изглежда Пенлак и какво съдържа опаковката
Пенлак таблетки са бели до почти бели, продълговати таблетки с делителна черта
Пенлак таблетки са налични в опаковки от 12 и 14 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Zentiva k.s.
U kabelovny 130,
Dolni MScholupy 102 37, Prague 10 Чешка Република
Производител
PenCef Pharma GmbH Breitenbachstrasse 13-14 13509 Berlin,
Германия
