Линезолид Крка 600 mg филмирани таблетки

Линезолид

Linezolid Krka 600 mg film-coated tablets

Linezolid

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
• Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Линезолид Крка и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Линезолид Крка? 
3. Как да приемате Линезолид Крка
4. Възможни нежелани реакции 
5. Как да съхранявате Линезолид Крка 
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Линезолид Крка и за какво се използва?
Линезолид Крка е антибиотик от групата на оксазолидиноните, който спира растежа на определени видове бактерии (микроби), които причиняват инфекции при възрастни. Използва се за лечение на пневмония и някои кожни или подкожни инфекции. Вашият лекар ще трябва да реши дали Линезолид Крка е подходящ за лечение на Вашата инфекция.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Линезолид Крка?

Не приемайте Линезолид Крка:

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към линезолид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• ако приемате или сте приемали през последните 2 седмици лекарства, известни като моноамикооксидазни инхибитори (МАО инхибитори, като например фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Тези лекарства могат да се използват за лечение на депресия или болест на Паркинсон.
• ако кърмите. Това се дължи на факта, че Линезолид Крка се излъчва в кърмата и може да повлияе на Вашето бебе.

Предупреждения и предпазни мерки
Консултирайте се с Вашия лека или фармацевт преди да започнете да приемате Линезолид Крка.
Линезолид Крка може да не е подходящ за Вас, ако отговорът е да на някои от следните въпроси. В такъв случай, говорете с Вашия лекар, тъй като той/тя ще трябва да провери общото състояние и кръвното Ви налягане преди и по-време на лечението или може да реши, че друго лечение е по-подходящо за Вас.

Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали нещо не се отнася до Вас:

• Имате ли високо кръвно налягане?
• Диагностицирани ли сте със засилена функция на щитовидната жлеза?
• Имате ли тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом) или карциноиден синдром (причинен от тумори на хормоналната система със симптоми на диария, зачервяване на кожата, задух)?
• Страдате ли от маниакална депресия, шизоафективно разстройство, объркване или други психични заболявания?
• Дали приемате някои от следните лекарства?
• Деконгестанти, лекарства за настинка или грип, които съдържат псевдоефедрин или фенилпропаноламин;
• Лекарства, които се използват за лечение на астма, като салбутамол, тербуталин, фенотерол;
• Антидепресанти, известни като трициклични или инхибитори на обратното поемане на серотонина, например амитриптилин, ципрамил, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флувоксамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин; 
• Лекарства за лечение на мигрена като суматриптан и золмитриптан; 
• Лекарства за лечение на внезапни, тежки алергични реакции, като адреналин (епинефрин);
• Лекарства, които повишават кръвното Ви налягане, като норадреналин (норепинефрин), допамин и добутамин;
• Лекарства за лечение на умерена до тежка болка, като петидин; 
• Лекарства за лечение на тревожни разстройства, като буспирон; 
• Антибиотик, наречен рифампицин.

Обърнете специално внимание при употребата на Линезолид Крка

Консултирайте се с Вашият лекар, преди да приемете това лекарство, ако Вие:

• лесно получавате синини и кървите
• сте анемични (имате намален брой на червените кръвни клетки); 
• сте предразположени към инфекции; 
• в миналото сте получавали припадъци;
• имате проблеми с черния дроб или бъбреците, особено ако сте подложени на диализа;
• имате диария.

Съобщете незабавно на Вашия лекар, ако по време на лечението страдате от:

• Проблеми със зрението Ви, като замъглено зрение, промени в способността за възприемане на цветовете, трудно различавате детайли или зрителното Ви поле се стесни.
• Загуба на чувствителност на ръцете или краката Ви или усетите изтръпване или бодежи в ръцете или краката Ви.
• Може да развиете диария по време или след прием на антибиотици, включително Линезолид Крка. Ако тя стане тежка или продължителна или забележите, че изпражненията Ви съдържат кръв или слуз, трябва незабавно да спрете приема на Линезолид Крка и да се консултирате с Вашия лекар. В такъв случай не бива да приемате лекарства, които спират или забавят движението на червата.
• Повтарящи се пристъпи на гадене и повръщане, коремна болка или учестено дишане.

Деца и юноши
Обикновено Линезолид Крка не се използва за лечение на деца и юноши (под 18 годишна възраст).

Други лекарства и Линезолид Крка
Съществува риск от евентуално взаимодействие на Линезолид Крка с някои други лекарства, с което да предизвика нежелани реакции, като промени в кръвното налягане, температурата или сърдечната честота.

Информирайте Вашият лекар, ако приемате или през последните 2 седмици сте приемали следните лекарства, тъй като Линезолид Крка не трябва да се приема, ако наскоро сте приемали тези лекарства (вижте също точка 2 по-горе "Не приемайте Линезолид Крка").

• Моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори, като фенелзин, изокароксид, селегилин, моклобемид). Те се използват за лечение на депресия или болест на Паркинсон.

Информирайте също така Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства. Вашия лекар може да прецени все пак да Ви предпише Линезолид Крка, но ще трябва да провери Вашето здравословно състояние и кръвното Ви налягане преди и по време на лечението.

В други случаи, Вашият лекар може да прецени, че за Вас е по-подходящо друго лечение.

• Лекарства за настинка или грип, съдържащи псевдоефедрин или фенилпропаноламин. 
• Лекарства за лечение на астма, като салбутамол, тербуталин, фенотерол. 
• Антидепресанти, известни като трициклични или инхибитори на обратното поемане на серотонина. Те са много като включват амитриптилин, ципрамил, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флувоксамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин.
• Лекарства за лечение на мигрена, като суматриптан и золмитриптан.
• Лекарства за лечение на внезапни, тежки алергични реакции, като адреналин (епинефрин).
• Лекарства, които повишават кръвното Ви налягане, като норадреналин (норепинефрин), допамин и добутамин.
• Лекарства за лечение на умерена до тежка болка, като петидин.
• Лекарства за лечение на тревожни разстройства, като буспирон.
• Лекарства, които предотвратяват съсирването на кръвта, като варфарин.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства, които се отпускат без рецепта.

Линезолид Крка с храна, напитки и алкохол
Можете да приемате Линезолид Крка преди, по време на или след хранене.
Избягвайте консумацията на големи количества зряло сирене, екстракти от дрожди или соеви екстракти, напр. соев сос и пиенето на алкохол, особено наливна бира и вино. Това се налага, понеже Линезолид Крка може да взаимодейства с вещество, наречено тирамин, което нормално се среща в някои храни. Това взаимодействие може да предизвика повишаване на кръвното Ви налягане.
Ако получите обезпокоително главоболие след консумация на храна или напитки, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Бременност, кърмене и фертилитет
Ефектът на Линезолид Крка върху бременни жени не е установен. Поради това той не трябва да се приема по време на бременност, освен ако Вашият лекар не Ви е предписал. Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Не трябва да кърмите, докато приемате Линезолид Крка, тъй като той се излъчва в кърмата може да засегне бебето Ви.

Шофиране и работа с машини:
Линезолид Крка може да Ви накара да се чувствате замаяни или да имате проблеми със зрението ви. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини. Ако не се чувствате добре, това може да наруши способността Ви за шофиране или работа с машини.

3. Как да приемате Линезолид Крка?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако за нещо не сте сигурни. Обичайната доза е една таблетка (600 mg линезолид) два пъти дневно (на всеки дванадесет часа). Глътнете таблетката цяла с вода.

Ако сте на бъбречна диализа, трябва да вземете Линезолид Крка след диализно лечение.

Курсът на лечение обикновено продължава 10 до 14 дни, но не може да продължи повече от 28 дни. Безопасността и ефективността на това лекарство не е установена за периоди на лечение, по-дълги от 28 дни. Вашият лекар ще прецени колко дълго трябва да бъдете лекувани.

Докато приемате Линезолид Крка Вашият лекар ще Ви прави периодични кръвни изследвания, за да проследява кръвните Ви показатели.

Вашият лекар трябва да проследява състоянието на зрението Ви, ако приемате Линезолид Крка повече от 28 дни.

Употреба при деца и юноши
Линезолид Крка обикновено не се използва за лечение на деца и юноши (под 18-годишна възраст).

Ако сте приели повече от необходимата доза Линезолид Крка
Незабавно информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Линезолид Крка
Вземете пропуснатата таблетка веднага, щом си спомните. Вземете следващата таблетка 12 часа след това и продължете да приемате таблетките на всеки 12 часа. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Линезолид Крка
Освен, ако Вашият лекар не Ви каже да спрете лечението, е важно да не спирате приема на Линезолид Крка. Ако спрете приема и първоначалните Ви симптоми се появят отново, незабавно информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции.
Незабавно информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако забележите някоя от следните нежелани реакции по време на лечението Ви с Линезолид Крка:

• Кожни реакции като зачервена възпалена кожа и люспи (дерматит), обрив, сърбеж или оток, особено по лицето и врата. Това може да е признак за алергична реакция и може да е необходимо да се спре приема на Линезолид Крка.
• Проблеми с Вашето зрение, като замъглено виждане, промяна в способността Ви да виждате цветове, затруднение при различаването на детайли или ограничаване на зрителното Ви поле.
• Тежка диария, съдържаща кръв и/или слуз (възпаление на червата, свързано с употребата на антибиотици, включително псевдомембранозен колит), която в редки случаи може да прерасне в животозастрашаващо състояние.
• Рецидивиращо гадене или повръщане, болки в корема или учестено дишане. 
• Припадъци или гърчове са наблюдавани при Линезолид Крка. Трябва да информирате Вашия лекар, ако изпитвате възбуда, объркване, делириум, ригидност, тремор, нарушена координация и припадъци, като същевременно вземате антидепресанти, известни като SSRI (виж точка 2).

Скованост, мравучкане или замъглено виждане са съобщавани от пациенти, на които е даван Линезолид Крка за повече от 28 дни. Ако изпитвате проблеми с Вашето зрение, трябва да се консултирате с Вашия лекар незабавно.

Други нежелани реакции включват:

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):

• Гъбични инфекции, особено вагинална или орална млечница;
• Главоболие;
• Метален вкус в устата;
• Диария, гадене или повръщане;
• Промени в резултатите на някои кръвни тестове, включително онези, които измерват функцията на бъбреците, черния дроб или нивата на кръвната захар;
• Необичайно кървене или посиняване, което може да се дължи на промени в броя на определени кръвни клетки, които могат да повлияят кръвосъсирването или да доведат до анемия;
• Нарушения на съня;
• Повишено кръвно налягане;
• Анемия (намален брой на червените кръвни клетки);
• Промяна в броя на определени клетки в кръвта, която може да повлияе на способността Ви да се борите с инфекциите; 
• Кожен обрив;
• Сърбеж по кожата;
• Замаяност;
• Локализирана или обща коремна болка;
• Запек;
• Нарушение на храносмилането;
• Локализирана болка;
• Повишена температура.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):

• Възпаление на влагалището или гениталната област при жените; 
• Усещания като скованост или изтръпване;
• Замъглено виждане;
• Шум в ушите (тинитус);
• Възпаление на вените;
• Сухота или възпаление на устата, подуване, възпаление или промяна в цвета на езика;
• Чести позиви за уриниране;
• Втрисане;
• Усещане за умора или жажда;
• Възпаление на панкреаса;
• Повишено изпотяване;
• Промени в протеините, солите или ензимите в кръвта, които измерват бъбречната или чернодробната функция;
• Гърчове;
• Хипонатриемия (ниски нива на натрий в кръвта);
• Бъбречна недостатъчност;
• Намален брой на тромбоцитите;
• Подуване на корема;
• Преходни исхемични атаки (временно затруднение на притока на кръв към мозъка, причиняващи краткосрочни симптоми като загуба на зрение, слабост в крака и ръката, заваляне на речта или загуба на съзнание);
• Болка на мястото на инжектиране;
• Възпаление на кожата;
• Повишен креатинин;
• Стомашна болка;
• Промени в сърдечния ритъм (напр. ускорен сърдечен ритъм).

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 човека):

• Ограничаване на зрителното поле;
• Повърхностна промяна на цвета на зъбите, която може да се отстрани с професионално почистване от стоматолог (премахване на зъбен камък).

Съобщава се също за следните нежелани реакции (честотата не може да се предвиди от наличните данни):

• Серотонинов синдром (симптомите включват ускорен сърдечен ритъм, объркване, повишено изпотяване, халюцинации, неволеви движения, втрисане и треперене);
• Лактатна ацидоза (симптомите включват повтарящи се гадене и повръщане, коремна болка, учестено дишане);
• Тежки кожни нарушения;
• Сидеробластна анемия (вид анемия (намален брой на червените кръвни клетки)); 
• Алопеция (косопад);
• Промени в способността за виждане на цветове или затруднено различаване на детайли; 
• Понижение на броя на кръвните клетки; 
• Слабост и/или изменение на възприятията.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Съобщаване на нежелани реакции:

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата,
ул. „Дамян Груев” № 8,
1303 София,
Тел.: +359 2 8903417,
уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Линезолид Крка?

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Линезолид Крка?
Активните вещества са линезолид. Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg линезолид.
Другите съставки са: микрокристална целулоза, царевично нишесте, натриев нишестен гликолат (тип А), хидроксипропилцелулоза (тип EF), магнезиев стеарат в ядрото на таблетката и хипромелоза, титанов диоксид (1.171), макрогол 6000 и талк във филмовото покритие.

Как изглежда Линезолид Крка и какво съдържа опаковката?
Бели до почни бели, овални, леко двойноизпъкнали филмирани таблетки. Размери на таблетката: 18 x 9 mm.