КОНДИЛИН разтвор за кожа 0.5 % 3.5 мл

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА

Кондилин 5 mg/ml разтвор за кожа
Condylin 5 mg/ml cutaneous solution

Подофилотоксин
Podophyllotoxin

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Кондилин и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете преди да започнете да прилагр;
3. Как се прилага Кондилин
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Кондилин
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Кондилин и за какво се използва

Кондилин е алкохолен разтвор за прилагане върху кожата, съдържащ подофилотоксин. Подофилотоксина е вещество съдържащо се в Подофилина, смола от растението Подофилум. Подофилотоксина подтиска клетъчното деление и притежава противовъзпалително действие.

Кондилин се използва за лечение на кондиломи по външните полови органи на мъже и жени.

2. Какво трябва да знаете преди да започнете да прилагате Кондилин

Не трябва да прилагате Кондилин:

• При свръхчувствителност към някоя от съставките;
• Възпалени или кървящи рани;
• Отворени рани след хирургични процедури;
• При бременност и кърмене;
• При деца под 12 годишна възраст;

Обърнете специално внимание при употребата Кондилин

Кондилин се препоръчва само за лечение на кондиломи и не трябва да се нанася върху други брадавици и вродени белези.
Кондилин не трябва да влиза в контакт с кожата, очите и лицето. В случай на попадане в очите трябва старателно и продължително да се изплакне обилно с вода и да се потърси лекарска помощ.
Избягвайте употреба на алкохол по време на лечение с Кондилин.
Пациентите мъже трябва да използват презерватив докато се установи пълното им излекуване. Техните сексуални партньори също трябва да бъдат прегледани от лекар.
Моля, уведомете Вашият лекуващ лекар при първите признаци на нежелани лекарствени реакции или настъпила бременност.

Приемате други лекарства

Рискът от токсичност се повишава при едновременно третиране с други продукти, съдържащи подофилотоксин, поради което трябва да се избягва.

Бременност, кърмене и фертилитет

Кондилин не се препоръчва за употреба при берменност и кърмене.

Шофиране и работа с машини

Кондилин не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

3. Как се прилага Кондилин

Кондилин се препоръчва за външно лечение на кондиломи.
Лечението с Кондилин може да се провежда от Вас в дома. Само ако кондиломите имат много голям размер лечението трябва да се провежда от лекар. Преди нанасянето на разтвора, часта на тялото която ще бъде трерирана, трябва щателно да се измие с вода и сапун и внимателно да се подсуши.
Разтворът трябва да се наненсе върху кондиломите с помощта на приложения тампон.
Тампонът може да се използва само един път!
Погрижете се разтворът да не попада върху околната кожа и лигавица. Не прилагайте Кондилин върху брадавици. След прилагането оставете разтвора да изсъхне няколко минути. Кондилин не трябва да се отстранява чрез измиване с вода. Измивайте внимателно ръцете си след всяко нанасяне на Кондилин.

Ако не Ви е предписано друго, моля спазвайте следната дозировка:

Лечението с Кондилин се прилага два пъти дневно за три дни, директно върху кондиломите. След третиране се остава да изсъхне. Това тридневно лечение може да се повтори, ако е необходимо, на седмичен интервал, до общо 5-седмично лечение.
Само малка повъхност или ограничен брой кодиломи може де се третират едновременно. Лечението с Кондилин трябва да се повтаря докато кондиломите изчезнат, като максималният период за приложение е пет седмици.
Моля свържете се с Вашият лекар незабавно ако след пет седмици лечение няма резултат.

Предозиране и мерки при предозиране

Симптоми

Рискът от системна токсичност след локално приложение се повишава при лечение на обширни повърхности с големи количества от лекарството за дълъг период от време, при лечение на лесно раними, кървящи или прясно отстранени кондиломи и при небрежно приложение върху нормална кожа или лигавица.
Симптомите на токсичност включват: гадене, повръщане, коремни болки, диария както и тромбоцитопения (намаляване броя на тромбоцитите в кръвта), левкопения (намаляване броя на левкоцитите в кръвта), бъбречни и чернодробни нарушения. Ефектите върху Централната нервна система са с късно начало и са продължителни, включват: остри психогенни реакции, халюцинации, обърканост, световъртеж, ступор (нарушение на съзнанието, при което болният е напълно отпуснат и безчувствен), загуба на равновесие, гърчове и кома. Промените в ЕЕГ може да продължат няколко дни. Периферната и автономната невропатия се развива по-късно и може да предизвика мравучкане по крайниците, намаляване на рефлексите, мускулна слабост, сърцебиене, затруднено дишане, колабиране, нарушения в чревния пасаж и задръжка на урина.

Лечение

При предозиране при локално приложение, участъка трябва да се измие добре с веда и сапун. При попадане в очите те трябва да се измият с вода или при възможност с подходящ разтвор за почистване на очите.
При инцидентно поглъщане трябва незабавно да се потърси лекарска помощ, да се направи стомашна промивка и да се наблюдават електролитния баланс, кръвните газове, чернодробната функция и кръвната картина.

4. Възможни нежелани реакции

Както всяко друго лекарство, Кондилин освен желаните ефекти, може да предизвика нежелани лекарствени реакции. Тези нежелани лекарствени реакции не се наблюдават при всеки пациент. Може да бъдат наблюдавани следните нежелани лекарствени реакции с честота чести (>1/100 лекувани пациента до <1/10 лекувани пациента):

Нарушения на нервната система

Чувство за парене.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Възпаление на мястото на приложение, включващо сърбеж, еритема, разязвявяне на кожата.

Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Възпаление на главата на члена.

Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Болка, чувствителност.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. "Дамян Груев“ № 8, 1303 София.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Кондилин

Да не се използва след изтичане срока на годност означен върху кутията и етикета.

Срок на годност след първоначално отваряне на опаковката: 6 седмици.

Да се съхранява под 25 °С, в оригиналната опаковка на място защитено от светлина.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца!

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Кондилин

• Активното вещество е подофилотоксин.
• Другите съставки са млечна киселина, натриев лактат, разтвор (60%), етанол 96%.

Този продукт съдържа етанол 96%, което го прави лесно запалим и трябва да се пази от огън.

Как изглежда Кондилин и какво съдържа опаковката

Бистър безцветен прозрачен разтвор с мирис на етанол, поставен в кафява стъклена бутилка от 5 ml, с бяла капачка от РР, защитена от деца

Всяка вторична опаковка съдържа и специални апликатори, заедно с листовка за пациента

Притежател на разрешението за употреба и производител

Takeda Austria GmbH

Австрия

Моля свържете се с Вашият лекар или фармацевт ако имате допълнителни въпроси за Кондилин.

Дата на последно преразглеждане на листовката 03/2021 г.