Разтворете съдържанието на 1 саше в чаша с достатъчно количество вода на стайна температура. Разбъркайте добре до получаване на хомогенен разтвор. Приемът на храна може да забави леко достигането на ибупрофен до кръвта и настъпването на ефекта, но от друга страна подобрява стомашно-чревната поносимост.
- Възрастни и деца на възраст над 12 години (телесно тегло > 40 кг):
Начална доза - 400 мг (1 саше). При необходимост, по 1 саше може да бъде прилагано до 3 пъти дневно. Интервалът между отделните приеми не трябва да бъде по-малък от 6 часа.
Максималната дневна доза от 1200 мг (3 сашета), когато продуктът се прилага без лекарско предписание, не трябва да бъде надвишавана.
Лекарственият продукт е предназначен за краткосрочно лечение. Необходимо е да се прилага най-ниската ефективна доза за възможно най-краткия срок на лечение.
В случай, че клиничните прояви персистират (повече от 5 дни при купиране на болка или над 3 дни за лечение на треска) или се влошат, е необходима консултация с лекар. - Лица в старческа възраст:
Не е необходима специална корекция в посочената доза. Поради това, че честотата на нежеланите реакции е по-висока в тази възрастова група, е необходимо внимателното проследяване на пациентите. - Деца и подрастващи:
Продуктът не трябва да се прилага при деца на възраст под 12 години и телесно тегло под 40 кг.
Противопоказания
- Свръхчувствителност към ибупрофен или към някое от помощните вещества
- Анамнестични данни за бронхоспазъм, астма, ринит, ангиодем или уртикария, свързани с прием на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС;
- Анамнестични данни за гастро-интестинално кървене или перфорация, свързани с предходно лечение с НСПВС;
- Активна или анамнеза за рецидивираща пептична язва/хеморагия (два или повече изявени епизода на доказана улцерация или кървене);
- Тежка чернодробна или бъбречна недостатъчност;
- Тежка сърдечна недостатъчност;
- Мозъчно-съдово или друго активно кървене;
- Нарушения в хемокоагулацията или кръвна диатеза;
- Тежка дехидратация, свързана с обилно и продължитено повръщане, диария или недостатъчен прием на течности;
- Последен триместър на бременността.
- Деца под 12 годишна възраст
Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Рискът от развитие на нежелани лекарствени реакции може да бъде намален чрез използване на най-ниската ефективна доза и възможно най-кратката продължителност на прием, при които се постига очаквания контрол на клиничните симптоми.
Необходимо е да се има пред вид, че честотата на нежеланите реакции при пациенти в старческа възраст, приемащи НСПВС, е по-висока, особено тези от страна на стомашно-чревния тракт, като кръвоизливи и перфорации, които в някои случаи могат да бъдат фатални.
- Дихателни нарушения:
Не може да бъде изключена появата на бронхоспазъм при пациенти, страдащи от бронхиална астма или алергични заболявания или с анамнестични данни за такива. - Прием на други НСПВС:
Едновременният прием с НСПВС, вкл. селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 трябва да се избягва. - Системен лупус еритематодес и смесени заболявания на съединителната тъкан:
При пациентите с посочените заболявания е налице повишен риск от развитие на асептичен менингит. - Бъбречни нарушения:
Възможно е поява или влошаване на бъбречни увреждания, особено такива, отнасящи се към бъбречната функция. Постоянната употреба на аналгетици, особено комбинирани обезболяващи средства, може да доведе до трайно увреждане на бъбреците, с риск от бъбречна недостатъчност (аналгетична нефропатия). Този риск е по-висок при дехидратация и загуба на соли. Мониториране на бъбречната функция е желателно при рискови групи пациенти, особено такива с бъбречни заболявания. - Чернодробни нарушения:
Контролът на чернодробната функция е препоръчителен, особено при продължителен прием. Подходящо е прекратяване на лечението с ибупрофен, при клинични признаци за влошаване на функцията на черния дроб. - Сърдечно-съдови и мозъчно-съдови ефекти:
Пациентите с анамнеза за хипертония и/или сърдечна недостатъчност, проявяващи се със задръжка на течности, хипертония или отоци, особено при предшестващо лечение с НСПВС, изискват внимание преди започване на лечението с ибупрофен. Данните от клинични изпитвания и епидемиологични проучвания сочат, че приложението на ибупрофен, особено във високи дози (2400 mg дневно) или за продължителен период от време, може да бъде свързано с леко повишен риск на инциденти от артериална тромбоза (напр. миокарден инфаркт или мозъчен инсулт). Най-общо данните от епидемиологичните изследвания не показват, че приемът на ниски дози ибупрофен (напр. ≤ 1200 mg дневно) е свързан с подобен риск. Пациенти с неконтролирана хипертония, застойна сърдечна недостатъчност, доказана исхемична болест на сърцето, заболяване на периферните артерии и/или мозъчно-съдово заболяване трябва да се лекуват с ибупрофен само след внимателно обмисляне. То трябва да се прави и преди започване на дългосрочно лечение на пациенти с рискови фактори за сърдечно-съдови инциденти (напр. хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет и тютюнопушене). - Нарушения във фертилитета:
Налице са ограничени доказателства за това, че лекарствените продукти, които инхибират синтеза на циклооксигеназа/простагландини могат да доведат на нарушения във фертилитета, чрез повлияване на овулацията. Тези ефекти имат обратим характер след прекратяване на приема. - Стомашно-чревни нарушения:
НСПВС, вкл. ибупрофен, е необходимо да бъдат прилагани с внимание при пациенти с анамнеза за стомашно-чревни заболявания като улцеративен колит, болест на Крон, тъй като е възможна тяхната екзацербация.
Стомашно-чревно кървене, улцерации или перфорация, които в някои случаи могат да бъдат с фатален изход, са били съобщавани във връзка с прием на всички НСПВС, по всяко време в хода на лечението, със или без наличие на предхождаща симптоматика и при отсъствие на анамнестични данни за сериозни стомашно-чревни нежелани събития при предишен прием на продукти от тази група.
Рискът от стомашно-чревно кървене, улцерация или перфорция е по-висок при прием на висока дневна доза, както и при пациенти с анамнеза за язвена болест, особено в случаите, при които същата е усложнена с кръвоизлив или перфорация ), както и при пациенти в старческа възраст. При посочените групи, лечението трябва да бъде провеждано с възможно най-ниските ефективни дневни дози. Едновременното приложение с мизопростол, блокери на протонната помпа или други гастропротективни лекарствени средства следва да бъде взето под внимание при тези лица, както и при пациентите, при които е необходимо едновременно приложение на ниски дози ацетилсалицилова киселина или други лекарства, с висок улцерогенен потенциал.Пациентите с данни за гастро-интестинална токсичност, тези в старческа възраст, трябва да бъдат инструктирани да съобщават за поява на необичайни симптоми от страна на стомаха и червата (най-вече такива, насочващи за стомашно-чревно кървене) особено в началото на лечението. - Други:
Продължителната употреба на аналгетици във връзка с главоболие, може да доведе до влошаване на състоянието. При пациенти с често или ежедневно главоболие, приемащи аналгетични средства с различна честота, може да се допусне наличието на аналгетично главоболие.
При едновременна употреба на алкохол и НСПВС, нежеланите лекарствени реакции от страна на стомашно-чревния тракт или нервната система могат да бъдат по-чести.
При пациенти, приемащи кумаринови антикоагуланти е необходимо да влезе в съображение регулярното проследяване на показателите на хемокоагулацията.
Фертилитет, бременност и кърмене
- Фертилитет:
Налице са данни, че циклооксигеназните инхибитори, могат да причинят намаление на фертилитета при жените, като въздействат върху овулацията. Тези ефекти са обратими след преустановяване на приема. - Бременност:
По време на първи и втори триместър на бременността, ибупрофен не трябва да се прилага без ясна необходимост. При приложение на продукта в посочените срокове на бременността или при жени, желаещи да забременеят е необходимо използването на възможно най-ниските ефективни дози за възможно най-краткия срок. - Кърмене
Ибупрофен и неговите метаболити могат да преминат в ниски дози в майчиното мляко. До момента не са известни негативни ефекти върху новороденото при краткосрочното лечение с препоръчаните дози за купиране на болка и температура, поради което в тези случаи прекратяване на кърменето обикновено не е необходимо. Безопасността при продължително приложение не е установена.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Някои нежелани реакции като чувство на умора, замаяност, зрителни нарушения могат да доведат до нарушения в способността за шофиране и работа с машини в изолирани случаи. Това се отнася особено при едновременен прием с алкохол.
Нежелани лекарствени реакции
В тази точка е използвана следната конвенция за класифициране на нежеланите лекарствени реакции в зависимост от тяхната честота:
Чести: ≥1/100 до <1/10
Нечести: ≥1/1 000 до <1/100
Редки: ≥1/10 000 до <1/1 000
Много редки: <1/10 000
Неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Нежеланите лекарствени реакции, свързани с прием на ибупрофен са предимно доза-зависими и е налице значима интериндивидуална вариабилност.
Най-честите нежелани реакции са гастро-интестиналните нарушения, като пептична язва, перфорация или гастро-интестинални хеморагии, понякога с фатален изход, особено при лица в старческа възраст.
Докладвани са реакции на свръхчувствителност, които могат да бъдат:
- Неспецифични алергични реакции и анафилаксия
- Реактивни реакции от страна на дихателната система, като астма, усложняване на астма, бронхоспазъм, диспнея
-Различни кожни реакции, вкл. пруритус, уртикария, ангиодем и много рядко ексфолиативни и булозни дерматози (вкл. епидермална некролиза и еритема мултиформе)
Данни от клинични изпитвания и епидемиологични наблюдения сочат, че вероятно употребата на ибупрофен във високи дози (2400 мг дневно) и продължителното приложение могат да се свържат с леко увеличен риск от развитие на артериална тромбоза.
Посочените по-долу нежелани реакции се отнасят към опита с прием на ибупрофен в единична доза 400 мг до 1200 мг максимална дневна доза, при краткосрочно лечение. При хронични заболявания в хода на продължително лечение, могат да бъдат наблюдавани допълнителни нежелани реакции.
- Нарушения на кръвта и лимфната система; Много редки - Нарушения на хемопоезата (анемия, левкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоза), като първите прояви могат да бъдат треска, повърхностни улцерации на устната лигавица, грипоподобни симптоми, тежко изтощение, епистаксис и кожни кръвоизливи. Препоръчителен е редовен мониторинг на показателите на кръвта при лечение с високи дози или голяма продължителност.
- Нарушения на имунната система;
Нечести - Реакции на свръхчувствителност, проявяващи се с кожни обриви и сърбеж, астматични пристъпи, съчетани с възможно понижение на кръвното налягане.
Редки - Симптоми на асептичен менингит с вратна ригидност, главоболие, гадене, повръщане, треска или замъгляване на съзнанието са наблюдавани при лечение с ибупрофен. Налице е по-висока предиспозиция при пациенти с автоимунни заболявания като системен лупус еритематодес и смесена болест на съединителната тъкан.
Много редки - Тежки реакции на свръхчувствителност - анафилаксия, ангиоедем или анафилактичен шок. - Психични нарушения; Много редки - Психотични реакции, депресия, емоционална лабилност.
- Нарушения на ухото и лабиринта; Редки - Тинитус.
- Нарушения на нервната система; Нечести - Главоболие, вертиго, замаяност, сънливост, уморяемост, ажитираност, раздразнимост.
- Нарушения на метаболизма и храненето; Много редки - Натриева и водна задръжка.
- Нарушения на очите;
Нечести - Зрителни нарушения
Редки - Нарушения на цветовите възприятия, токсична амблиопия. - Нарушения на сърцето
Редки - Сърдечна недостатъчност.
Много редки - Палпитации. Клинични изпитвания и епидемиологични данни сочат, че приложението на ибупрофен (особено във високи дневни дози от порядъка на 2400 mg или при продължително приложение) може да бъде свързано с леко повишение на риска от артериални тромботични инциденти, напр. миокарден инфаркт или мозъчен инсулт - Съдови нарушения; Много редки - Артериална хипертония, понижение на артериалното налягане.
- Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения; Много редки - Бронхоспазъм (най-често при пациенти с астма), екзацербация на астма.
- Стомашно-чревни нарушения
Много чести - Гадене, повръщане, диспепсия, диария, запек, флатуленция.
Чести - Коремна болка, слабо стомашно-чревно кървене, което може да доведе до анемия в изключителни случаи.
Редки - Гастрит, стомашна или дуоденална язва, гастро-интестинална хеморагия (мелена, хематемеза) и перфорация, язвен стоматит, обостряне на болест на Крон и хроничен колит.
Много редки - Езофагит, панкреатит, образуване на чревни диафрагмаподобни стриктури. - Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Нечести - Кожни обриви, реакции на свръхчувствителност, проявяващи се уртикария и сърбеж.
Много редки - Алопеция, булозни кожни реакции, вкл. синдром на Stevens- Johnson и токсична епидермална некролиза. Тежки кожни инфекции и мекотъканни усложения могат да бъдат наблюдавани при заболяване от варицела. Описани са случаи на обостряне на свързани с инфекция възпаления (развитие на некротизиращ фасциит), при прием на НСПВС, което вероятно е свързано с механизма на действие на тази група лекарства. - Нарушения на бъбреците и пикочните пътища; Много редки - Цистит, хематурия, нарушения на бъбречната функция, вкл. интерстициален нефрит, бъбречна папиларна некроза и повишение на кръвните концентрации на пикочната киселина, остра бъбречна недостатъчност.
- Нарушения на черния дроб
Редки - Нарушения на чернодробната функция, които обикновено имат обратим характер.
Много редки - Чернодробно увреждане, особено при продължително приложение, чернодробна недостатъчност, остър хепатит.
Съхранявайте на сухо място, далече от пряка слънчева светлина и топлина и от достъпа на деца.
Прочетете указанията за употреба на производителя.
