Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4
1. Какво представлява Еманера и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Еманера
3. Как да приемате Еманера
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Еманера
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Еманера съдържа лекарство, наречено езомепразол. То принадлежи към групата лекарства, наречени „инхибитори на протонната помпа“. Те действат като намаляват количеството на стомашна киселина, която стомахът Ви произвежда.
"Гастро-езофагеална рефлуксна болест” (ГЕРБ). Това е състояние, при което киселина от стомаха се връща в хранопровода (тръбата, която свързва гърлото със стомаха) и причинява болка, възпаление и киселини. Това лекарство се прилага за:
Язви на стомаха или горната част на червата (дванадесетопръстника), които са заразени с бактерия, наречена "Helicobacter pylori. Ако имате това заболяване, Вашия лекар може да предпише това лекарство в комбинация с някои антибиотици, за да
Стомашни язви, причинени от лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Продължително лечение при предотвратяване на повторно кървене на язви с интравенозно приложение на езомепразол.
Твърде много киселина в стомаха, причинени от туморно образование в панкреаса (синдром на Zollinger-Ellison).
"Гастро-езофагеална рефлуксна болест" (ГЕРБ). Това е състояние, при което киселина от стомаха се връща в хранопровода (тръбата, която свързва гърлото със стомаха) и причинява болка, възпаление и киселини.
Язви на стомаха или горната част на червата (дванадесетопръстника), които са заразени с бактерия, наречена "Helicobacter pylori". Ако имате това заболяване, Вашият лекар може да предпише това лекарство в комбинация с някои антибиотици, които да подпомогнат заздравяването на язвата.
Ако сте алергични към езомепразол или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Ако сте алергични към други лекарства, инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, ланзопразол, рабепразол, омепразол).
Ако приемате нелфинавир (лекарство, използвано за лечение на HIV-инфекция).
Не приемайте Еманера, ако нещо от гореизброеното се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Еманера.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Еманера, ако: имате тежки чернодробни проблеми, имате сериозни проблеми с бъбреците, имате недостиг на витамин В12, някога сте получавали кожна реакция след лечение с лекарство, подобно на Еманера, което намалява стомашната киселина, трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А)
Ако получите обрив по кожата, особено в участъци, изложени на слънце, информирайте Вашия лекар веднага, когато Ви бъде възможно, тъй като може да се наложи да спрете лечението с Еманера. Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като болка в ставите.
При пациенти, приемащи езомепразол, са настъпили сериозни кожни обриви (вижте също точка 4). Обривът може да включва язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и конюнктивата (червени и подути очи). Тези сериозни кожни обриви често настъпват след проявени грипоподобни симптоми като температура, главоболие, болки в тялото. Обривът може да покрие големи части от тялото с мехури и белене на кожата. Ако по което и да е време на лечението (дори след няколко седмици) развиете обрив или някой от тези кожни симптоми, спрете приема на това лекарство и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Еманера може да прикрие симптомите на други заболявания. Затова, ако нещо от следното се случи с Вас, преди да започнете да приемате Еманера или докато я приемате, консултирайте се с Вашия лекар незабавно:
Ако Ви е била предписана Еманера „при нужда“ трябва да се свържете с Вашия лекар, ако симптомите продължават или променят характера си.
Приемът на инхибитори на протонната помпа като Еманера, особено за период, по-дълъг от една година, може леко да повиши риска от появата на фрактури на бедрото, китката или гръбначния стълб. Уведомете Вашия лекар, ако страдате от остеопороза или приемате кортикостероиди (те могат да повишат риска от остеопороза).
Еманера не се препоръчва при деца под 12 години.
Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това включва и лекарства, отпускани без рецепта. Това е така, защото Еманера може да повлияе на начина, по който действат някои лекарства, и някои лекарства могат да окажат въздействие върху Еманера.
Ако Вашият лекар Ви е предписал антибиотиците амоксицилин и кларитромицин, както и Еманера за лечение на язви, причинени от Helicobacter pylori, много е важно да уведомите Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате.
Можете да приемате капсулите с храна или на празен стомах.
Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще реши дали може да приемате Еманера през това време.
Не е известно дали Еманера преминава в майчиното мляко. Следователно, не трябва да приемате Еманера, ако кърмите.
Няма вероятност Еманера да повлияе върху способността Ви да шофирате или да работите с инструменти или машини. Въпреки това, нежелани реакции като замаяност и замъглено зрение могат да настъпят не често или рядко (вижте точка 4). Ако сте засегнати, не трябва да шофирате или да използвате машини.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на капсула, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако приемате това лекарство за дълго време, Вашият лекар ще иска да Ви проследява (особено, ако сте го приемали за повече от една година).
Ако Вашият лекар Ви е казал да приемате това лекарство само когато имате нужда от него, кажете на Вашия лекар, ако симптомите се променят.
Вашият лекар ще Ви каже колко капсули да приемате и колко дълго да ги вземате. Това ще зависи от Вашето състояние, на колко години сте и колко добре работи черният Ви дроб.
Препоръчителните дози са дадени по-долу.
Ако Вашият лекар е установил, че хранопроводът (тръбата, през която храната стига от устата до стомаха) е леко увредена, препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 40 mg, веднъж дневно, в продължение на 4 седмици. Вашият лекар може да Ви посъветва да вземате една и съща доза за още 4 седмици, ако хранопроводът все още не е излекуван.
Препоръчителната доза, след като вече хранопроводът е възстановен е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 mg веднъж дневно.
- Ако хранопроводът не е бил увреден, препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 mg всеки ден. След като състоянието е под контрол, Вашия лекар може да Ви каже да приемете лекарството, също така и само при максимум една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 mg всеки ден.
- Ако имате тежки проблеми с черния дроб, Вашият лекар може да Ви даде по-ниска доза.
Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 mg два пъти дневно в продължение на една седмица.
Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате и антибиотиците амоксицилин и кларитромицин.
Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 mg веднъж дневно в продължение на 4 до 8 седмици.
Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 mg веднъж дневно
Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 40 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици.
Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 40 mg два пъти на ден.
Вашият лекар ще коригира дозата в зависимост от Вашите нужди и ще реши колко дълго трябва да приемате лекарството. Максималната доза е 80 mg два пъти дневно.
За лечение на киселини в стомаха, причинени от гастро-езофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ):
Ако Вашият лекар е установил, че хранопроводът (тръбата, през която храната стига от устата до стомаха) е леко увредена, препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 40 mg, веднъж дневно, в продължение на 4 седмици. Вашият лекар може да Ви посъветва да вземате една и съща доза за още 4 седмици, ако хранопроводът все още не е излекуван.
Препоръчителната доза, след като вече хранопроводът е възстановен е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 mg веднъж дневно.
Ако хранопроводът не е бил увреден, препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 mg всеки ден.
Ако имате тежки проблеми с черния дроб, Вашият лекар може да Ви даде по-ниска доза.
Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 mg два пъти дневно в продължение на една седмица.
Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате и антибиотиците амоксицилин и кларитромицин.
Може да приемате капсулите по всяко време на деня.
Може да приемате капсулите с храна или на празен стомах.
Поглъщайте капсулите цели, с чаша вода. Капсулите не трябва е дъвчат или чупят. Това е така, защото капсулите съдържат обвити пелети, които спират лекарството да бъде разрушено от киселината в стомаха. Важно е да не се увредят лелетите.
Ако имате проблеми при поглъщането на капсулите:
Отворете капсулата и изпразнете пелетите в половин чаша (негазирана) вода. Не използвайте други течности.
Изпийте сместа веднага или в рамките на 30 минути. Винаги разбърквайте сместа непосредствено преди да я изпиете.
За да сте сигурни, че сте изпили цялото лекарство, изплакнете чашата добре с половин чаша вода и я изпийте. Твърдите частици съдържат лекарство - не ги дъвчете или не ги разтрошавайте.
Ако не можете да преглъщате, капсулата може да се смеси с малко вода и да се постави в спринцовка. След това тя може да бъде вкарана чрез сонда директно в стомаха Ви („стомашна сонда“).
Еманера не се препоръчва за деца под 12-годишна възраст.
Не се налага корекция на дозата при хора в старческа възраст.
Ако сте приели повече от необходимата доза Еманера от предписаното от Вашия лекар, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я веднага щом си спомните. Въпреки това, ако е почти време за следващата доза, пропуснете забравената доза.
Не вземайте двойна доза (две дози в същото време), за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Тези ефекти са редки и могат да засегнат по-малко от 1 на 1 000 души.
Тези ефекти са редки и могат да засегнат по-малко от 1 на 1 000 души.
Кожните обриви могат да се развият в сериозно широко разпространено увреждане на кожата (белене на кожата и повърхностните лигавици) с животозастрашаващи последици. Това може да бъде „еритема мултиформе“, „синдром на Стивънс-Джонс, "токсична епидермална некролиза“ или „лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми“.
Тези ефекти са много редки и могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души.
Еманера може в много редки случаи да засегне белите кръвни клетки, което води до имунен дефицит. Ако имате инфекция със симптоми като повишена температура и силно влошено общо състояние или повишена температура със симптоми на локална инфекция като болка във врата, гърлото или устата, или затруднения при уриниране, трябва да се консултирате с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро, така че евентуално да се изключи липсата на бели кръвни клетки (агранулоцитоза) чрез кръвен тест. Важно е да дадете информация за лечението си в този момент.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
Тел.:+359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bgL
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан на опаковката след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Блистерна опаковка» състояща се от OPA/AI/PE +DES филм/AI фолио + РЕ фолио Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Блистерна опаковка, състояща се от OPA/A1//PVC/A1 фолио Да се съхранява под 30°С.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
HDPE контейнер
Съхранявайте контейнера плътно затворен, за да се предпази от влага.
След първоначално отваряне продуктът трябва да се използва в рамките на 6 месеца.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Тялото и капачето на 20 mg стомашно-устойчиви твърди капсули са светло розови. Капсулите съдържат бели до почти бели гранули.
Тялото и капачето на 40 mg стомашно-устойчиви твърди капсули са почти розови. Капсулите съдържат бели до почти бели гранули.
Капсулите се предлагат в кутии по 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 капсули в блистери и в пластмасови таблетни контейнери с 98 капсули. Да не се поглъща капсулата със сушител, която е поставена в контейнера.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
KRKA, d.d., Словения
14 Декември 2023
1. Отворете капсулата и изпразнете пелетите в подходяща спринцовка и напълнете спринцовката с приблизително 25 ml вода и приблизително 5 ml въздух.
За някои тръби е необходимо дисперсия в 50 ml вода, за да се предотврати запушване на тръбата от пелетите.
2. Веднага разклатете спринцовката, за да се разпределят равномерно гранулите в цялата суспензия.
3. Задръжте спринцовката с върха нагоре и проверете дали не е запушен.
4. Прикрепете спринцовката към тръбата като същевременно се запазва горната позиция.
5. Разклатете спринцовката и я позиционирайте с връх насочен надолу. Веднага се инжектират 5 - 10 ml в тръбата. Обърнете спринцовката след инжектирането и я разклатете (спринцовката трябва да се държи със заострения край нагоре, за да се избегне запушване на върха)
6. Обърнете спринцовката с върха надолу и веднага се инжектират още 5 - 10 ml в тръбата. Тази процедура се повтаря, докато спринцовката се изпразни.
7. Напълнете спринцовката с 25 ml вода и 5 ml въздух и повторете стъпка 5, ако е необходимо, за да се отмие утайката, останала в спринцовката. За някои тръби са необходими 50 ml вода.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.Ако приемате това лекарство за дълго време, Вашият лекар ще иска да Ви проследява (особено, ако сте го приемали за повече от една година).Ако Вашият лекар Ви е казал да приемате това лекарство само когато имате нужда от него, кажете на Вашия лекар, ако симптомите се променят.
Колко да приемате
Вашият лекар ще Ви каже колко капсули да приемате и колко дълго да ги вземате. Това ще зависи от Вашето състояние, на колко години сте и колко добре работи черният Ви дроб.
Препоръчителните дози са дадени по-долу.
Ако Вашият лекар е установил, че хранопроводът (тръбата, през която храната стига от устата до стомаха) е леко увредена, препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 40 mg, веднъж дневно, в продължение на 4 седмици. Вашият лекар може да Ви посъветва да вземате една и съща доза за още 4 седмици, ако хранопроводът все още не е излекуван.
Препоръчителната доза, след като вече хранопроводът е възстановен е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 mg веднъж дневно.
- Ако хранопроводът не е бил увреден, препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 mg всеки ден. След като състоянието е под контрол, Вашия лекар може да Ви каже да приемете лекарството, също така и само при максимум една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 mg всеки ден.
- Ако имате тежки проблеми с черния дроб, Вашият лекар може да Ви даде по-ниска доза.
Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 mg два пъти дневно в продължение на една седмица.
Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате и антибиотиците амоксицилин и кларитромицин.
Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 mg веднъж дневно в продължение на 4 до 8 седмици.
Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 mg веднъж дневно
Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 40 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици.
Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 40 mg два пъти на ден.
Вашият лекар ще коригира дозата в зависимост от Вашите нужди и ще реши колко дълго трябва да приемате лекарството. Максималната доза е 80 mg два пъти дневно.
Юноши на и над 12-годишна възраст
За лечение на киселини в стомаха, причинени от гастро-езофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ):
Ако Вашият лекар е установил, че хранопроводът (тръбата, през която храната стига от устата до стомаха) е леко увредена, препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 40 mg, веднъж дневно, в продължение на 4 седмици. Вашият лекар може да Ви посъветва да вземате една и съща доза за още 4 седмици, ако хранопроводът все още не е излекуван.
Препоръчителната доза, след като вече хранопроводът е възстановен е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 mg веднъж дневно.
Ако хранопроводът не е бил увреден, препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 mg всеки ден.
Ако имате тежки проблеми с черния дроб, Вашият лекар може да Ви даде по-ниска доза.
Препоръчителната доза е една стомашно-устойчива твърда капсула Еманера 20 mg два пъти дневно в продължение на една седмица.
Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате и антибиотиците амоксицилин и кларитромицин.
Прием на лекарството
Може да приемате капсулите по всяко време на деня.
Може да приемате капсулите с храна или на празен стомах.Поглъщайте капсулите цели, с чаша вода. Капсулите не трябва е дъвчат или чупят. Това е така, защото капсулите съдържат обвити пелети, които спират лекарството да бъде разрушено от киселината в стомаха. Важно е да не се увредят лелетите.
Какво да правите, ако имате затруднения при поглъщането на капсулите
Ако имате проблеми при поглъщането на капсулите:
Отворете капсулата и изпразнете пелетите в половин чаша (негазирана) вода. Не използвайте други течности.
Изпийте сместа веднага или в рамките на 30 минути. Винаги разбърквайте сместа непосредствено преди да я изпиете.
За да сте сигурни, че сте изпили цялото лекарство, изплакнете чашата добре с половин чаша вода и я изпийте. Твърдите частици съдържат лекарство - не ги дъвчете или не ги разтрошавайте.
Ако не можете да преглъщате, капсулата може да се смеси с малко вода и да се постави в спринцовка. След това тя може да бъде вкарана чрез сонда директно в стомаха Ви („стомашна сонда“).
Деца на възраст под 12 години
Еманера не се препоръчва за деца под 12-годишна възраст.
Старческа възраст
Не се налага корекция на дозата при хора в старческа възраст.
Ако сте приели повече от необходимата доза Еманера
Ако сте приели повече от необходимата доза Еманера от предписаното от Вашия лекар, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете Еманера
Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я веднага щом си спомните. Въпреки това, ако е почти време за следващата доза, пропуснете забравената доза.
Не вземайте двойна доза (две дози в същото време), за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.