ДЕПО-МЕДРОЛ инжекционна суспензия 80 мг 2 мл * 1 PFIZER 

Листовка: информация за потребителя

Депо-Медрол с Лидокаин 40 mg/ml + 10 mg/ml инжекционна суспензия
Depo-Medroi with Lidocaine 40 mg/ml + 10 mg/ml suspension for injection

метилпреднизолонов ацетат + лидокаинов хидрохлорид монохидрат
methylprednisolone acetate + lidocaine hydrochloride monohydrate

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка, Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
• Ако получите някакви лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Депо-Медрол с Лидокаин и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Депо-Медрол с Лидокаин
3. Как да използвате Депо-Медрол с Лидокаин
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Депо-Медрол с Лидокаин
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Депо-Медрол с Лидокаин и за какво се използва

Депо-Медрол с Лидокаин принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди или стероиди.
Депо-Медрол с Лидокаин се използва за допълнително краткосрочно лечение на:

• Синовит при остеоартрит (възпаление на вътреставната лигавица);
• Епикондилит (възпаление на крайната част на някои кости или на сухожилията, заловени за тях);
• Ревматоиден артрит (възпаление, засягащо ставите и/или други части на тялото);
• Остър неспецифичен тендосиновит (възпаление на влагалището на мускулно сухожилие);
• Остър и подостър бурсит (възпаление на околоставна торбичка);
• Посттравматичен остеоартрит (възпаление на става след травма);
• Остър подагрозен артрит (възпаление на става при подагра);
• Кистични тумори на апоневрозите или сухожилията (ганглиони).

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Депо-Медрол с Лидокаин

Не използвайте Депо-Медрол с Лидокаин

• ако имате разпространена (системна) гъбична инфекция;
• ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• ако сте алергични към локални анестетици.

Да не се прилага при преждевременно родени или новородени.

Това лекарство не трябва да се прилага директно в кръвоносен съд или в гръбначно-мозъчната течност или мускул.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Депо-Медрол с Лидокаин.

Ако сте бременна и този лекарствен продукт Ви бъде назначен, Вашето бебе подлежи на допълнителни изследвания скоро след раждането, за да се установи дали неговите надбъбречни жлези работят нормално.

• Ако кърмите по време на лечението, бебето Ви подлежи на допълнителни изследвания, за да се разбере дали лекарственият продукт не е оказал някакво влияние върху него.
• Ако Вие или някой от членовете на Вашето семейство имат диабет (проблеми със захарния баланс) или глаукома (повишено вътреочно налягане).
• Ако имате в момента някакви инфекции.
• Ако Ви предстои ваксинация.
• Правена ли Ви е напоследък ваксинация? (Съобщете на Вашия лекар или медицинска сестра, че взимате Депо-Медрол с Лидокаин, ако Ви предстои ваксинация. По време на лечението с това лекарство не трябва да се прилагат живи ваксини, а другите ваксини могат да бъдат по-малко ефективни).
• Ако имате туберкулоза.
• Боледували ли сте от туберкулоза в миналото? Имали ли сте положителен тест за туберкулоза?
• Ако имате или някога сте имали тежко психично заболяване (напр., емоционална нестабилност, депресия, халюцинации).
• Ако преди сте провеждали лечение със стероиди, то предизвикало ли е психоза (психично заболяване, за което е трябвало да бъде проведено амбулаторно или болнично лечение)?
• Ако имате гърчове (епилепсия).
• Ако имате миастения гравис (когато чувствате слабост в някои или всички мускули или се изморявате лесно).
• Ако сте имали някога миопатия (мускулни проблеми със слабост или болка, особено на долните крайници и седалището) при лечение със стероиди.
• Ако сте имали някога инфекция на окото, причинена от вирус херпес симплекс. Имате ли в момента очна херпесна инфекция (язва на окото, която се е появила отдавна или възпаление на окото)?
• Ако имате проблем с проводната система на сърцето, която регулира биенето на сърцето и контролира честотата и ритъма.
• Ако имате сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв, с подуване около глезените, затруднено дишане и сърцебиене).
• Ако имате или сте предразположени към тромбоемболично нарушение (образуване на кръвен съсирек, който се движи в кръвоносните Ви съдове) или имате високо кръвно налягане.
• Ако имате проблеми с храносмилателния тракт, като язви на стомаха или червата, дивертикулит (възпалени „джобове" по вътрешната стена най-често на дебелото черво, предизвикващи левостранна коремна болка, запек или диария) или улцерозен колит (подуване и язви на част от червата).
• Въпреки че стероидите са много ефикасни за лечение на възпалението при улцерозен колит, те могат и да увеличат риска от кръвоизлив или перфорация (разкъсване) на разязвените черва. Ако имате бъбречна недостатъчност (нарушена бъбречна функция).
• Ако имате склеродермия (известна също като системна склероза - автоимунно заболяване), тъй като рискът от сериозно усложнение, наречено склеродермична бъбречна криза, може да е повишен. Ако имате остеопороза (чупливи кости).
• Ако имате мозъчна травма.
• В случай на мозъчна травма стероиди, включително това лекарство, не трябва да Ви бъдат прилагани във високи дози.
• Ако имате феохромоцитом (вид тумор на надбъбречната жлеза, който отделя хормони повишаващи кръвното налягане).

Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни смущения.

Ако трябва да Ви се направят някакви изследвания, предупредете Вашия лекар за това, че приемате Депо-Медрол с Лидокаин.

Деца

Не трябва да се прилага при преждевременно родени или новородени.
Растежът и развитието на кърмачета и деца, подложени на продължително лечение с кортикостероиди, трябва да се проследяват внимателно. Съществува опасност от потискане на растежа при деца, получаващи продължително лечение с кортикостероиди в дневна доза, разделена в няколко приема. Прилагането на такава схема трябва да бъде ограничено до случаите с най-тежки показания.
Кърмачета и деца, подложени на продължително лечение с кортикостероиди, са с особен риск за повишено вътречерепно налягане.
Високи дози кортикостероиди могат да доведат до панкреатит (възпаление на панкреаса) при деца.

Други лекарства и Депо-Медрол с Лидокаин

Трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства отпускани без рецепта.

Съобщете на Вашия лекар, ако приемате някой от лекарствените продукти, изброени по-долу:

• някои антибиотици (напр. тролеандомицин, кларитромицин, еритромицин, изониазид), противогъбични лекарства (напр. итраконазол, кетоконазол), калциеви антагонисти (за лечение на високо кръвно налягане или стенокардия, напр. дилтиазем), някои противовирусни лекарства (включително някои лекарства при ХИВ, напр. индинавир, ритонавир, кобицистат), антиеметици (лекарства за лечение на гадене и повръщане, напр. апрепитант, фосапрепитант), както и противозачатъчни хапчета (напр. етинилестрадиол/ норетиндрон) могат да намалят отделянето на метилпреднизолон от организма Ви, като по този начин увеличат ефекта от Депо-Медрол с Лидокаин — ако приемате такива лекарства, може да е необходимо Вашият лекар да адаптира дозировката на Депо-Медрол с Лидокаин, както и да поиска да Ви проследява внимателно;
• някои антиконвулсанти (лекарства за лечение на епилептични припадъци, напр. карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) или противотуберкулозни лекарства (напр. рифампицин) могат да повишат отделянето на метилпреднизолон от организма Ви, като по този начин намалят ефекта от Депо-Медрол с Лидокаин, поради което да е необходимо повишаване на дозата на Депо-Медрол с Лидокаин за постигане на желания отговор;
• антикоагуланти (лекарствени продукти, потискащи кръвосъсирването): едновременното приложение на Депо-Медрол с Лидокаин може както да засили, така и да отслаби техния противосъсирващ ефект, поради което е необходимо Вашият лекар внимателно да проследява коагулационните Ви показатели;
• невромускулни блокери (лекарства, използвани за мускулна релаксация при анестезия): едновременното приложение на Депо-Медрол с Лидокаин може да повлияе на техния ефект;
• антихолинестеразни инхибитори (лекарства, използвани за лечение на заболявания, като напр. миастения гравис или глаукома): Депо-Медрол с Лидокаин може да отслаби ефектите на тези лекарства при миастения гравис;
• антидиабетни лекарства (за лечение на захарен диабет): Депо-Медрол с Лидокдаин може да повиши кръвната Ви захар и по тази причина да се наложи промяна на дозата на антидиабетните Ви лекарства;
• ароматазни инхибитори (лекарства за лечение на рак на гърдата и рак на яйчниците при жени в менопауза, напр. аминоглутетимид) - Вашият лекар ще обърне специално внимание, в случай че сте подложени на продължително лечение с Депо-Медрол с Лидокаин;
• аспирин и сходни лекарствени продукти, наречени салицилати (използват се обикновено при болка и/или повишена температура при възпаление) - Депо-Медрол с Лидокаин засилва излъчването на аспирин и салицилати от организма - ако спрете използването на Депо-Медрол с Лидокаин, техните концентрации могат внезапно да се повишат и да предизвикат нежелани реакции, като бучене в ушите; ако имате хипотромбинемия (повишена склонност към кървене), Вашият лекар ще бъде по-предпазлив, ако трябва да Ви назначи Депо-Медрол с Лидокаин едновременно с аспирин или салицилати;
• циметидин (лекарство, използвано за стомашни язви);
• локални анестетици (лекарства, използвани за облекчаване на болката при процедури);
• клас Ib антиаритмични лекарства (лекарства, използвани за контролиране на абнормен сърдечен ритъм);
• имуносупресори (лекарства за потискане на имунната система при ревматоиден артрит и псориазис (напр. циклоспорин), лимфом, левкемия и рак на гърдата (напр. циклофосфамид), или при пациенти, на които им е направена транс плантация на орган или костен мозък, напр. такролимус);
• продукти, намаляващи количеството на калий в кръвта (напр. диуретици): съществува риск от развитие на хипокалиемия (ниски нива на калий в кръвта) при едновременно приложение с Депо-Медрол с Лидокаин, поради което Вашият лекар ще Ви проследява внимателно за развитие на това състояние.

Бременност и кърмене

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Кърмачета, родени от майки, които са получавали високи дози кортикостероиди по време на бременността, трябва да бъдат внимателно наблюдавани и изследвани за белези на надбъбречна недостатъчност (нарушена функция на надбъбречните жлези). Употребата на локални анестетици, като лидокаин, по време на раждане, може да бъде свързана с нежелани ефекти при майката и плода.

Наблюдавана е катаракта (зрително увреждане) при кърмачета, родени от майки, които са били лекувани продължително време с кортикостероиди по време на бременността.

Бременност

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Депо-Медрол с Лидокаин съдържа бензилов алкохол (вижте „Депо-Медрол с Лидокаин съдържа бензилов алкохол и натрий").

Кърмене

Кортикостероидите се отделят в майчиното мляко. Не е известно дали лидокаинът се отделя в кърмата при хора.
Има данни от проучвания при животни, които показват, че стероидите увреждат фертилитета (способност за зачеване).

Депо-Медрол с Лидокаин съдържа бензилов алкохол (вижте „Депо-Медрол с Лидокаин съдържа бензилов алкохол и натрий").

Поради липсата на достатъчно доказателства за безопасността при хора по време на бременност и кърмене, този лекарствен продукт трябва да бъде използван при бременни и кърмещи майки само при доказана необходимост.

Депо-Медрол с Лидокаин с храна и напитки

Сокът от грейпфрут може да намали отделянето на метилпреднизолон от организма Ви, което да доведе до стероидна токсичност.

Шофиране и работа с машини

Възможно е да се появи временно нарушение на подвижността и координацията на движенията, поради това е препоръчително да се избягва шофиране и работа с машини до пълно възстановяване на нормалната функция.

Депо-Медрол с Лидокаин съдържа бензилов алкохол и натрий

Депо-Медрол с Лидокаин съдържа 8,7 mg бензилов алкохол във всеки флакон от I ml и 17,4 mg бензилов алкохол във всеки флакон от 2 ml, които са еквивалентни на 8,7 mg/ml бензилов алкохол. Бензиловият алкохол може да предизвика алергични реакции. Бензиловият алкохол се свързва с риск от тежки нежелани реакции* включително проблеми с дишането (наречено „синдром на задушаване") при малки деца. Лекарства, съдържащи бензилов алкохол, не трябва да се използват при новородени (на възраст до 4 седмици) и тези лекарства не трябва да се използват за повече от една седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако не е препоръчано от лекаря. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате чернодробно или бъбречно заболяване или ако сте бременна или кърмите. Това е така, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в организма Ви и да причинят странични ефекти като повишено количество на киселина в кръвта Ви (наречено „метаболитна ацидоза").

Депо-Медрол с Лидокаин съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) във всеки флакон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

3. Как да използвате Депо-Медрол с Лидокаин

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Вашият лекар ще реши каква доза трябва да получавате. Дозата зависи от Вашето заболяване и неговата тежест. Вашият лекар винаги ще се старае да приложи най-ниската възможна доза, която води до добър резултат.

Вашият лекар може да назначи по-висока доза за няколко дни, за да овладее Вашето състояние. Ако състоянието Ви не бъде овладяно, той може да промени лечението. Възможно е лекарят да Ви прави чести прегледи, за да се увери, че се чувствате по-добре.

Началната доза, избрана от Вашия лекар, ще бъде продължена, докогато той прецени, че Вашето състояние се е подобрило. Ако лекарят установи, че състоянието Ви се е подобрило, той ще намали постепенно дозировката.

Лекарственият продукт може да се приложи вътреставно при ревматоиден артрит (автоимунно заболяване, засягащо ставите и/или други части на тялото) и остеоратрит (заболяване на ставите) за облекчаване на симптомите. В хронични случаи инжекциите могат да бъдат повторени през интервали от една до пет или повече седмици в зависимост от степента на облекчението, получено от първата инжекция.

Подходящи места за вътреставно инжектиране са коленните, глезенните, гривнените, лакътните, раменните, фалангеалните (на пръстите) и тазобедрените стави. Неподходящи за инжектиране са стави, които са анатомично недостъпни, като тези на гръбначния стълб, и тези, които са лишени от синовиално пространство, като например сакроилиачните стави.

Лекарственият продукт се прилага на мястото на заболяване също при бурсит(възпаление на околоставна торбичка), ганглион (кистично образувание на сухожилие или в близост до става)
тендинит (възпаление на сухожилие), епикондилит (възпаление на крайната част на някои кости или на сухожилията, заловени за тях).

Ако лекарственият продукт се приложи вътреставно, трябва да избягвате прекаленото натоварване на тази става. Пренебрегването на тези мерки може да доведе до влошаване на състоянието на ставата, надхвърлящо благоприятните ефекти на лекарството. В някои случаи Вашият лекар може да назначи рентгеново изследване, за да проследи състоянието на ставата.

Трябва да уведомите незабавно Вашия лекар, ако усетите значително засилване на болката, придружено от подуване на ставата, допълнително ограничаване на движенията на ставата, повишена температура и общо неразположение.

Употреба при деца

Депо-Медрол с Лидокаин може да бъде предписван при деца. Обикновено се назначава по-малка доза от тази за възрастни, в зависимост от тежестта на състоянието и отговора към лечението.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Депо-Медрол с Лидокаин

Тъй като този лекарствен продукт се прилага като инжекция под лекарски контрол, възможността да пропуснете доза или да получите по-голяма доза е малко вероятна. Ако имате някакви съмнения, попитайте с Вашия лекар.

Ако сте спрели употребата на Депо-Медрол с Лидокаин

Вашият лекар ще реши кога е настъпило времето за спиране на лечението.

Ако лечението с Депо-Медрол с Лидокаин не е вътреставно, то не трябва да се спира рязко, а с постепенно намаляване на дозата, както ще определи Вашия лекар. Това е така, защото прекалено бързото намаление на доза на стероида може да доведе до остра надбъбречна недостатъчност (надбъбречните жлези не произвеждат достатъчно собствени кортикостероиди), много ниско кръвно налягане (причиняващо виене на свят и припадък) и потенциално фатален изход. Това е по-вероятно да се случи, когато са били получавани повтарящи се дози.

Ако Ви се струва, че оплакванията Ви се възвръщат, докато намалявате дозата на Депо-Медрол с Лидокаин, съобщете това на Вашия лекар, колкото е възможно по-скоро. Ако получите инфекция, претърпите злополука или се нуждаете от операция, може да се наложи временно повишаване на дозата. Ако сте спрели приема на лекарствения продукт наскоро преди инфекция, злополука или операция, може да се наложи отново да започнете да го взимате за кратко време.

При промяна на дозата напомнете на Вашия лекар за всички други лекарства, които взимате, особено лекарства като аспирин. Запомнете също така, че трябва да съобщавате на всеки лекар, който Ви преглежда по-нататък, че Ви е бил прилаган Депо-Медрол с Лидокаин.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпроси че не всеки ги получава.

Съществува по-голяма вероятност да получите нежелани реакции, ако получавате голяма доза за дълъг период от време. Вашият лекар ще Ви назначи възможно най-ниската доза, облекчаваща Вашите симптоми, за възможно най-кратко време. Това означава, че рискът от развитие на сериозни нежелани лекарствени реакции е малък, докато шансът за подобрение на Вашето състояние е голям.

Ако сте в напреднала възраст, нежеланите лекарствени реакции могат да бъдат по-сериозни. Вашият лекар ще следи внимателно Вашето състояние.

Съобщете веднага на лекаря си, ако забележите някоя от следните реакции или ако смятате, че сте застрашени от инфекция (напр., ако сте били в контакт с лице, което има инфекция):

Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) са:

• намалена устойчивост и повишен риск от инфекции, инфекция на обвивката на коремните органи (перитонит), инфекция на мястото на инжектиране
• увеличаване на броя на белите кръвни клетки в кръвта (левкоцитоза)
• алергия (свръхчувствителност) към лекарството; остра тежка алергична (анафилактична) реакция с рязък спад на кръвното налягане, уртикариален обрив, оток и затруднено дишане; тежка алергична (анафилактоидна) реакция, която предизвиква затруднено дишане или замайване
• закръглено или луноподобно лице (къшингоиден фациес), намалена дейност на хипофизата (хипопитуитаризъм), стероиден синдром на отнемане (абстиненция)
• повишени нива на киселинност на течностите в организма (метаболитна ацидоза), задръжка на натрий, задръжка на течности, повишаване на съдържанието на течности и соли в организма (алкалоза), повишаване на съдържанието на мазнини в кръвта (дислипидемия), нарушен глюкозен толеранс, повишена нужда от инсулин, натрупване на мастна тъкан в определени части на тялото (липоматоза), повишен апетит (който може да доведе до наддаване на тегло)
• психично разстройство (включително депресия, еуфория, емоционална нестабилност, зависимост от лекарството, мисли за самоубийство), психотично разстройство (включително мания, налудности, халюцинации и шизофрения), душевно разстройство, личностни промени, объркване, тревожност, промени в настроението, необичайно поведение, безсъние, раздразнителност, нервност
• доброкачествено натрупване на мастна тъкан над мозъчната обвивка (епидурална липоматоза), повишено вътречерепно налягане, загуба на съзнание, гърчове, загуба на паметта (амнезия), познавателни (когнитивни) нарушения, треперене (тремор), сънливост, намалена чувствителност на кожата към допир (хипоестезия), замаяност, главоболие
• заболяване на ретината и хориоидеята (хориоретинопатия), зрителни увреждания (катаракта, глаукома), изпъкване на окото (екзофталм), двойно виждане (диплопия), замъглено зрение
• световъртеж, шум в ушите (тинитус)
• рязко спиране на сърдечната дейност (сърдечен арест), абнормна сърдечна честота (сърдечни аритмии), застойна сърдечна недостатъчност, забавена сърдечна честота (брадикардия)
• сърдечно-съдов колапс, образуване на кръвен съсирек в сърцето или в кръвоносен съд (тромбоза), повишено кръвно налягане, понижено кръвно налягане
• спиране на дишането (респираторен арест), потискане на дишането, запушване на кръвоносен съд в белия дроб от кръвен съсирек, образуван във вена на крака или таза (белодробен емболизъм), хълцане, нарушение на дишането, причинено от стесняване на дихателните пътища (бронхоспазъм), трудно или затруднено дишане (диспнея)
• пептична язва (на хранопровода), чревна перфорация, стомашен кръвоизлив, възпаление на панкреаса (панкреатит), язва на хранопровода (улцерозен езофагит), възпаление хранопровода (езофагит), подуване на корема, коремна болка, диария, стомашна болка и нарушение в храносмилането (диспепсия), гадене, повръщане
• подуване около очите, устата и в устната кухина (ангиоедем); необичайно окосмяване при жени (хирзутизъм); морави петънца (петехии) или петно (екхимоза), дължащи се на подкожни кръвоизливи; кожна атрофия; зачервяване на кожата (еритема); обилно потене;
• стрии по кожата; обрив; сърбеж; копривна треска; акне; кожна хиперпигментация; кожна хипопигментация; увреждания на кожата (лезии), подуване на лицето (лицев оток);
• мускулна слабост, мускулна болка (миалгия), мускулно нарушение (миопатия), мускулна атрофия, остеопороза (чупливи кости), увреждане на костта (остеонекроза), патологична фрактура (счупване), ставно заболяване (артропатия), ставна болка (артралгия), забавяне на растежа, мускулно потрепване;
• нередовна менструация;
• образуване на кухина в тялото, пълна с гной (стерилен абсцес), нарушено заздравяване на рани, оток (периферен), умора, неразположение, реакция на мястото на инжектиране, усещане за студ на мястото на инжектиране, усещане за горещина на мястото на инжектиране
• повишено вътреочно налягане, влошена способност на организма да разгражда въглехидратите (понижен въглехидратен толеранс), понижен калий в кръвта, повишен калций в урината, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, повишена алкална фосфатаза в кръвта, повишена урея в кръвта, потискане на реакцията към кожни тестове
• счупване при натиск (копресионна фрактура) на гръбнака, скъсване на сухожилие.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. Дамян Груев № 8, 1303 София, тел. +359 2 8903 417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Важно

Депо-Медрол с Лидокаин не трябва да се спира рязко.

5. Как да съхранявате Депо-Медрол с Лидокаин

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява при температура под 25°С.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не използвайте това лекарство, ако забележите наличие на частици или промяна в цвета.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Депо-Медрол с Лидокаин

• Активни вещества: метилпреднизолонов ацетат и лидокаинов хидрохлорид монохидрат.
• Други съставки: полиетиленгликол 3350, бензилов алкохол (Е1519), натриев хлорид, миристил-гама-пиколин хлорид, натриев хидроксид/хлороводородна киселина (за коригиране на рН), вода за инжекции (вижте точка 2 „Депо-Медрол с Лидокаин съдържа бензилов алкохол и натрий").

Как изглежда Депо-Медрол с Лидокаин и какво съдържа опаковката

Депо-Медрол с Лидокаин се предлага в стъклени флакони, съдържащи 1 ml или 2 ml инжекционна суспензия.

Притежател на разрешението за употреба

Pfizer Europe МА EEIG, Белгия

Производител

Pfizer Manufacturing Belgium NV, Белгия