АМЛОДИПИН таблетка 10 мг * 30 БИОФАРМ
Листовка: информация за потребителя
Амлодипии Софарма 5 mg таблетки
Амлодипин Софарма 10 mg таблетки
Amiodipine Sopharma 5 mg tablets
Amlodipine Sopharma 10 mg tablets
амлодипин (amlodipine)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна информация за Вас.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Амлодипин Софарма и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Амлодипин Софарма
3. Как да приемате Амлодипин Софарма
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Амлодипин Софарма
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Амлодипин Софарма и за какво се използва
Амлодипин Софарма съдържа активното вещество амлодипин, което принадлежи към групата лекарства, наречени калциеви антагонисти.
Амлодипин Софарма се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) или определен вид гръдна болка, наречена стенокардия, рядка форма на която е ангината на Принцметал или вариантна ангина.
При пациенти с високо кръвно налягане, това лекарство действа, като отпуска кръвоносните съдове, така че кръвта преминава през тях по-лесно. При пациенти със стенокардия, Амлодипин Софарма действа, като подобрява захранването с кръв на сърдечния мускул, който по този начин получава повече кислород и в резултат се предотвратява гръдната болка. Това лекарство не осигурява моментално облекчение на гръдната болка при стенокардия.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Амлодипин Софарма
Не използвайте Амлодипин Софарма
- ако сте алергични към амлодипин, други калциеви антагонисти или към някоя от другите съставки на това лекарство, изброени в точка 6. Това може да бъде сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане;
- ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония);
- ако имате стесняване на аортната клапа на сърцето (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние, когато сърцето Ви не може да доставя достатъчно кръв на тялото);
- ако страдате от сърдечна недостатъчност след сърдечен удар.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Амлодипин Софарма.
Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате или сте имали някое от следните състояния:
- наскоро преживян сърдечен удар; сърдечна недостатъчност;
- сериозно повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза);
- чернодробно заболяване;
- ако сте в напреднала възраст и дозата Ви трябва да бъде увеличена.
Деца и възрастни
Амлодипин не е изследван при деца под 6-годишна възраст. Амлодипин Софарма трябва да се използва само за хипертония при деца и юноши от 6-годишна до 17- годишна възраст (вж. точка 3).
За повече информация, говорете с Вашия лекар.
Други лекарства и Амлодипин Софарма
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Амлодипин Софарма може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства като:
- кетоконазол, итраконазол (противогъбични лекарства);
- ритонавир, индинавир, нелфинавир (така наречените протеазни инхибитори, използвани за лечение на ХИВ);
- рифампицин, еритромицин, кларитромицин (антибиотици);
- hypericwn perforatum (жълт кантарион);
- верапамил, дилтиазем (лекарства за сърце);
- дантролен (инфузия за сериозни аномалии на телесната температура);
- такролимус (използва се за контролиране на имунния отговор на Вашия организъм, давайки възможност на тялото Ви да приеме трансплантирания орган);
- симвастатин (лекарство за понижаване на холестерола);
- циклоспорин (има имуносупресивно действие).
Амлодипин Софарма може да понижи Вашето кръвно налягане още повече, ако вече приемате други лекарства за високо кръвно налягане.
Амлодипин Софарма с храна и напитки
Сокът от грейпфрут и грейпфрутът не трябва да се консумират от хора, които приемат амлодипин. Това се дължи на факта, че грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до повишаване на активната съставка амлодипин в кръвните нива, което може да предизвика непредсказуемо повишаване на ефекта от амлодипин за понижаване на кръвното налягане.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите че може да сте бременна или планирате да имате дете, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Бременност
Безопасността на амлодипин при бременност при хора не е установена. Ако мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, трябва да информирате Вашия лекар, преди да приемате Амлодипин Софарма.
Кърмене
Доказано е, че амлодипин преминава в кърмата в малки количества. Ако кърмите или смятате да започнете да кърмите, информирайте Вашия лекар, преди да приемате Амлодипин Софарма.
Шофиране и работа с машини
Амлодипин може да повлияе на способността Ви да шофирате и използвате машини. Ако изпитате гадене, замаяност, умора или главоболие от таблетките, не шофирайте и не използвайте машини и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Амлодипин Софарма съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да използвате този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Амлодипин Софарма
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната начална доза е Амлодипин Софарма 5 mg веднъж дневно. Дозата може да бъде увеличена до 10 mg веднъж дневно.
Това лекарство може да се използва преди или след храна и напитки. Трябва да приемате това лекарство по едно и също време всеки ден с чаша вода. Не приемайте Амлодипин Софарма със сок от грейпфрут.
Употреба при деца и юноши
За деца и юноши (6-17 годишни), препоръчителната обичайна начална доза е 2,5 mg на ден. Максималната препоръчителна доза е 5 mg дневно. Амлодипин Софарма 5 mg таблетки може да се разделят на равни дози, за да се получи доза от 2,5 mg.
Разделяне на таблетките
Дръжте таблетката с двете ръце, като палецът не е върху делителната линия. Натиснете леко, за да разделите таблетката на две еднакви дози.
Важно е да продължавате да приемате таблетките. Не чакайте таблетките Ви да свършат, за да отидете при Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Амлодипин Софарма
Приемането на твърде много таблетки може да причини понижаване на Вашето кръвно налягане, дори опасно понижаване. Може да почувствате замаяност, отпадналост, премаляване или слабост. Ако кръвното Ви налягане спадне твърде много, може да настъпи шок. Можете да почувствате кожата си хладна или лепкава и може да загубите съзнание. Потърсете незабавно медицинска помощ, ако приемете твърде много таблетки Амлодипин Софарма.
Ако сте пропуснали да вземете Амлодипин Софарма
Не се притеснявайте. Ако забравите да вземете една таблетка, изобщо не приемайте тази доза. Вземете следващата доза в съответното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако спрете да взимате Амлодипин Софарма
Вашият лекар ще Ви посъветва колко дълго да приемате това лекарство. Вашето заболяване може да се появи отново, ако спрете да използвате това лекарство, преди да са Ви посъветвали да направите това.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Посетете Вашия лекар незабавно, ако изпитате някоя от следните нежелани реакции след прием на това лекарство:
- внезапни хрипове, болка в гърдите, задух или затруднено дишане;
- подуване на клепачите, лицето или устните;
- подуване на езика и гърлото, което причинява сериозно затруднено дишане;
- сериозни кожни реакции, включително интензивен кожен обрив, копривна треска, зачервяване на кожата по цялото тяло, силен сърбеж, мехури, лющене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) или друга алергични реакции;
- сърдечен удар, анормален сърдечен ритъм;
- възпален панкреас, който може да причини сериозна болка в корема или гърба, придружена с голямо неразположение.
Съобщава се за следните много чести нежелани реакции. Ако това Ви причинява проблеми или ако продължават повече от една седмица, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 човека
- подуване на глезените (оток).
Съобщава се за следните чести нежелани реакции. Ако някоя от тях Ви причинява проблеми или ако продължат повече от една седмица, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Чести: може да засегнат до 1 на 10 човека
- главоболие, замаяност, сънливост (особено в началото на лечението);
- палпитации (усещане на сърдечния Ви ритъм), зачервяване;
- коремна болка, позиви за повръщане (гадене);
- промяна в обичайната перисталтика, диария, запек, лошо храносмилане;
- умора, слабост;
- зрителни нарушения, двойно виждане;
- мускулни крампи.
По-долу са посочени други съобщени нежелани ефекти.
Нечести: може да засегнат до 1 на 100 човека
- промяна в настроението, тревожност, депресия, безсъние;
- треперене, промени във вкуса, припадък;
- скованост или изтръпване на крайниците Ви, загуба на усещане за болка;
- шум в ушите;
- ниско кръвно налягане;
- кихане/хрема, причинени от възпаление на лигавицата на носа (ринит);
- кашлица;
- сухота в устата, повръщане (гадене);
- загуба на коса, повишено потене, сърбеж по кожата, червени петна по кожата, обезцветяване на кожата;
- нарушено уриниране, увеличена нужда за уриниране през нощта, увеличена честота на уриниране;
- невъзможност за получаване на ерекция, дискомфорт или увеличаване на гърдите при мъжете;
- болка, неразположение;
- болка в ставите или мускулите, болка в гърба;
- увеличаване или намаляване на теглото.
Редки: може да засегнат до 1 на 1,000 човека
Много редки: може да засегнат до 1 на 10,000 човека
- понижен брой бели кръвни телца, понижен брой тромбоцити, което може да доведе до необичайна поява на синини по кожата или лесно кървене (увреждане на червените кръвни клетки);
- излишък на захар в кръвта (хипергликемия);
- разстройство на нервите, което може да причини слабост, изтръпване или скованост;
- подуване на венците;
- възпаление на стомаха (гастрит), което може да причини подуване на корема;
- нарушена чернодробна функция, възпаление на черния дроб (хепатит), пожълтяване на кожата (жълтеница), повишаване на чернодробния ензим, което може да повлияе при някои медицински изследвания;
- повишено напрежение в мускулите;
- възпаление на кръвоносните съдове, често с кожен обрив;
- чувствителност към светлина.
С неизвестна честота:
- изтръпване, скована стоика, безизразно лице като маска, бавни движения и влачене на краката, небалансирана походка.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Може също да съобщите за нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. Дамян Груев № 8, 1303 София, тел: +359 28903417, уебсайт: www.bda.bg. Когато съобщавате за нежелани реакции, Вие помагате за предоставянето на повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Амлодипин Софарма
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 °С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след знака „ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Амлодипин Софарма
Активното вещество е амлодипин (под формата на амлодипин безилат). Всяка таблетка съдържа 5 mg или 10 mg амлодипин.
Другите съставки са микрокристална целулоза, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат.
Как изглежда Амлодипин Софарма и какво съдържа опаковката
Амлодипин Софарма 5 mg таблетки са бели до почти бели осмоъгълни таблетки с размери 9/6 mm, гравирана делителиа черта от двете страни и логото на Софарма от едната страна и "5" от другата страна на делителната черта. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози
Амлодипин Софарма 10 mg таблетки са бели до почти бели осмоъгълни таблетки с размери 12/8 mm, гравирана делителна черта от двете страни и логото на Софарма едната страна. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.
Таблетките се предлагат в блистери от PVC/PVdC/Al.
Опаковки от 7, 10, 14,20,21,28,30,50, 56, 60,90,98, 100 или 300 таблетки.
Възможно е не всички размери опаковки да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба и производител
СОФАРМА АД, България
Дата на последно преразглеждане на листовката:
януари 2018
